About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148695_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Přípravek je dodáván se spojovací částí s dvoucestným ventilem a 0,2 µm filtrem. Tuto jednoúčelovou spojovací část včetně dvoucestného ventilu je nutno použít, aby bylo zajištěno správné podání přípravku (viz bod 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním). První dva dny se SPORANOX I.V. aplikuje v úvodní dávce 2x denně, poté se přechází k dávkování 1x denně. 1. a 2. den léčby: 200 mg (60 ml rekonstituovaného roztoku) SPORANOX I.V. jednohodinovou infuzí 2x denně. Viz bod 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním. Od 3. dne: 200 mg (60 ml rekonstituovaného roztoku) SPORANOX I.V. jednohodinovou infuzí 1x denně. Bezpečnost pro období delší než 14 dnů nebyla prokázána. Při empirické léčbě febrilních neutropenických pacientů se suspektními systémovými mykózami by měla léčba pokračovat perorálním roztokem SPORANOX do vymizení klinicky významné neutropenie. Při léčbě aspergilózy, kandidózy, kryptokokózy (včetně kryptokokové meningitidy) a histoplazmózy by měla léčba pokračovat tobolkami SPORANOX. Pediatrická populace Vzhledem k absenci klinických údajů týkajících se použití přípravku SPORANOX I.V. u pediatrických pacientů lze SPORANOX I.V. aplikovat dětem pouze, pokud potenciální přínos léčby převýší možná rizika. Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití. Starší osoby Vzhledem k omezeným klinickým údajům o použití přípravku SPORANOX I.V. u starších pacientů lze SPORANOX I.V. aplikovat těmto pacientům pouze, pokud potenciální přínos léčby převýší možná rizika. Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití. Léčba pacientů s jaterním poškozením O používání intravenózního itrakonazolu u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici omezené údaje. Používání tohoto léku u této skupiny pacientů by měla být věnována zvýšená pozornost (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).� Léčba pacientů s ledvinovým poškozením O používání intravenózního itrakonazolu u pacientů s ledvinovým poškozením jsou k dispozici omezené údaje. Hydroxypropylbetadex, složka potřebná pro intravenózní lékovou formu přípravku SPORANOX, je eliminován glomerulární filtrací. Z tohoto důvodu je SPORANOX I.V. kontraindikován u pacientů s ledvinovým poškozením definovaným poklesem clearance kreatininu pod 30 ml/min (viz bod 4.3 Kontraindikace). U pacientů s mírným nebo středně závažným ledvinovým poškozením by měl být SPORANOX I.V. používán s opatrností. Měly by být sledovány sérové hladiny kreatininu a v případě podezření na renální toxicitu by měla být posouzena záměna za tobolky SPORANOX (viz body 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software