About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148684_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Vzhledem k farmakologickému účinku ropinirolu a riziku hypotenze by pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním (zvláště s koronární insuficiencí) měli být léčeni s opatrností. U pacientů s vážným kardiovaskulárním onemocněním (zejména u koronární insuficience), se doporučuje monitorovat krevní tlak, zvláště na začátku léčby. Současné podávání ropinirolu s antihypertenzivy a antiarytmiky nebylo zkoumáno. Je třeba zvýšené opatrnosti při jejich současném podávání s ropinirolem kvůli neznámému potenciálu pro výskyt hypotenze, bradykardií nebo jiných arytmií. Ropinirol by se neměl užívat u pacientů, kteří trpí neuroleptickou akathisií, tasikinesií (kompulzivní tendence k chůzi vyvolaná neuroleptiky) nebo sekundárním syndromem neklidných nohou (způsobeným například selháním ledvin, anemií způsobenou nedostatkem železa nebo těhotenstvím). Během léčby ropinirolem může být pozorováno paradoxní zhoršení syndromu neklidných nohou, a to zejména časnější začátek (augmentace) a znovuobjevení se symptomů v brzkých ranních hodinách (ranní zhoršení symptomů). Pokud k popsaným situacím dojde, je třeba zvážit léčbu ropinirolem včetně úpravy dávky nebo ukončení léčby. U pacientů s Parkinsonovou chorobou je méně často ropinirol spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.8). Na druhé straně, v případě syndromu neklidných nohou, je tento fenomén velmi vzácný. Každopádně je nutné o tomto fenoménu pacienty informovat a pacientům musí být doporučeno věnovat zvýšenou pozornost těmto stavům při řízení vozidel a/nebo práci se stroji. Pacienti, u kterých došlo k výskytu somnolence a/nebo epizod náhlého nástupu spánku nesmí řídit vozidla a/nebo pracovat se stroji. Navíc je třeba uvážit snížení dávky nebo ukončení léčby ropinirolem. Pacienti s psychiatrickými poruchami by měli být agonisty dopaminu léčeni pouze pokud potenciální přínosy převáží rizika. Patologické hráčství, zvýšené libido a hypersexualitu byly hlášeny u pacientů, kterým byla Parkinsonova choroba léčena agonisty dopaminu včetně ropinirolu. Tyto poruchy byly hlášeny zejména v případě podávání vysokých dávek dopaminových agonistů a byly obecně reverzibilní po snížení dávky nebo ukončení léčby. U některých pacientů byly přítomny rizikové faktory, jako například kompulzivní chování v anamnéze (viz bod 4.8). Při podávání ropinirolu pacientům s poruchou funkce jater je třeba opatrnosti. Nežádoucí účinky léčby je třeba pečlivě monitorovat. Tento léčivý přípravek obsahuje mimo jiné laktózu. Pacienti s dědičnou poruchou tolerance galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo glukozo-galaktózovou malabsorpcí nesmí tento léčivý přípravek užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software