Předklinické údaje vycházející z konvenčních studií bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity a kancerogenity neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Reprodukční toxicita
Ve studiích reprodukční toxicity na potkanech nebyly v dávkách až do 10 mg/kg tělesné hmotnosti zjištěny žádné škodlivé účinky na fertilitu nebo peri- a postnatální vývoj. Defekty diferenciace prstních článků byly zjištěny u embryí králíků. Nicméně zdá se, že tyto abnormality jsou nejpravděpodobněji ve vztahu ke snížení uteroplacentárního toku krve.
(cs)