About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148579_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Mezi nejčastější nežádoucí lékové účinky hlášené během klinických hodnocení u pacientek podstupujících IVF užívajících Lutinus patří bolesti hlavy, vulvovaginální poruchy a děložní křeče; vyskytují se, v uvedeném pořadí, u 1,5%, 1,5% a 1,4% pacientek. Níže uvedená tabulka ukazuje hlavní nežádoucí účinkyr zjišťované v klinických hodnoceních u žen léčených s přípravkem Lutinus, a to podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu. Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA Časté (≥ 1/100 až ≤ 1/10) Méně časté (≥ 1/1000 až ≤ 1/100) Není známo *** (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systému bolesti hlavy závratě, nespavost únava Gastrointestinální poruchy nadýmání, bolesti břicha, nausea průjem zácpa zvracení Poruchy kůže a podkožní tkáně kopřivka vyrážka hypersenzitivní reakce Poruchy reprodukčního systému a prsu děložní spasmy vulvovaginální poruchy* poševní mykózy postižení prsů ** svědění rodidel Celkové poruchy a reakce v místě aplikace periferní edém *Po použití přípravku Lutinus byly hlášeny vulvovaginální poruchy jako vulvovaginální potíže, poševní pálení, výtok, vulvovaginální suchost a poševní krvácení, a to při kumulativní hlášené četnosti 1,5%. ** Postižení prsů jako např. bolesti, otoky a bolestivost prsů byly při klinických pokusech hlášeny jako jednotlivé případy, a to při kumulativní hlášené četnosti 0,4%. *** Případy byly hlášeny z post-marketingových zkušeností. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software