About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148579_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství: Lutinus vaginální tablety jsou indikovány pouze v prvním trimestru těhotenství jako součást techniky asistované reprodukce ( ART). Údaje týkající se rizika vrozených vad, včetně rizika genitálních anomálií u kojenců mužského i ženského pohlaví) vyvolané podáváním progesteronu během těhotenství jsou stále omezené a neprůkazné. V pivotní klinické studii byl ve skupině Lutinus 3x denně (TID) výskyt anomálií plodu po 10-ti týdenním podávání přípravku Lutinus 100 mg TID 4,5%, celkem 7 případů anomálií plodu ( to je esofageální fistule, zakrnělé pravé ucho s hypospadií, malá aorta/regurgitace chlopně/deviace septa, deformita ruky, rozštěp parta/rozštěp rtu, hydrocefalus a holoprosencefalie/proboscis/polydaktylie ) bylo pozorováno u 404 pacientek, Výskyt anomálií plodu pozorovaných během klinického hodnocení je srovnatelný s výskytem případů popisovaných u obecné populace, ačkoli celkové množství expozic je příliš malé, aby bylo možno učinit závěry. Při provádění hlavního klinického hodnocení byl počet spontánních potratů a mimoděložních těhotenství spojených s podáním přípravku Lutinus 100 mg TID 5,4% respektive 1%. Kojení: V mateřském mléce byla nalezena zjistitelná množství progesteronu. Z toho důvodu se nedoporučuje podávat Lutinus, dokud matka kojí. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software