About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148576_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Tam, kde je to příhodné jsou nežádoucí účinky uvedené dále klasifikovány podle třídy orgánových systémů za použití následující konvence: velmi časté: ≥ 1/10 časté: ≥ 1/100, < 1/10 méně časté: ≥ 1/1 000, ≤ 1/100 vzácné: ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000 velmi vzácné: ≤ 1/10 000 není známo: ≤ 1/10 000 (z dostupných údajů nelze určit). V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci. Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu. V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášeným jako související s účinnými látkami, který se vyskytl s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem. Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po zavedení na trh: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida. Vyšetření Vzácné: hyperkalémie, zvýšení ALT. Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být potenciálními nežádoucími účinky u kombinace draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid jsou následující: Losartan Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza. Poruchy imunitního systému Vzácné: anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka. Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: anorexie, dna. Psychiatrické poruchy Časté: nespavost. Méně časté: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti. Poruchy nervového systému Časté: bolesti hlavy, závrať. Méně časté: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa. Poruchy oka Méně časté: rozostřené vidění, pálení/píchání v oku, konjunktivitida, pokles ostrosti vidění. Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: vertigo, tinnitus. Poruchy srdce Méně časté: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor). Cévní poruchy Méně časté: vaskulitida. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: kašel, infekce horních cest dýchacích, ucpání nosu, sinusitida, sinusová porucha. Méně časté: faryngeální dyskomfort, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe, rhinitida, respirační kongesce. Gastrointestinální poruchy Časté: bolesti břicha, nauzea, průjem, dyspepsie. Méně časté: zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení. Poruchy jater a žlučových cest Není známo: abnormality jaterních funkcí. Poruchy kůže a podkoží Méně časté: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erythema, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení. Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Časté: svalové křeče, bolesti v zádech, bolesti v nohou, myalgie Méně časté: bolesti v paži, otok kloubů, bolesti v koleně, bolesti kosterního svalstva, bolesti v rameni, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost. Není známo: rabdomyolýza. Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: nokturie, časté nutkání na močení, infekce močových cest. Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Méně časté: snížené libido, impotence. Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: astenie, únava, bolest na hrudi. Méně časté: edém obličeje, horečka. Vyšetření Časté: hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu. Méně časté: mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu. Velmi vzácné: zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu. Hydrochlorothiazid Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, Trombocytopenie. Poruchy imunitního systému Vzácné: anafylaktické reakce. Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie. Psychiatrické poruchy Méně časté: insomnie. Poruchy nervového systému Časté: bolesti hlavy. Poruchy oka Méně časté: přechodné rozostřené vidění, xanthopsie. Cévní poruchy Méně časté: nekrotizující angitida (vaskulitida, kožní vaskulitida). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: dechová tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému. Gastrointestinální poruchy Méně časté: sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nauzea, zvracení, průjem, zácpa. Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: žloutenka (intrahepatická cholestáza), pankreatitida. Poruchy kůže a podkoží Méně časté: fotosenzitivita, urticaria, toxická epidermální nekrolýza. Poruchy pohybového ústrojí a pojivové tkáně Méně časté: svalové křeče. Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin. Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: horečka, závrať. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software