salt:hasText
| - Tam, kde je to příhodné jsou nežádoucí účinky uvedené dále klasifikovány podle třídy orgánových systémů za použití následující konvence:
velmi časté: ≥ 1/10
časté: ≥ 1/100, < 1/10
méně časté: ≥ 1/1 000, ≤ 1/100
vzácné: ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000
velmi vzácné: ≤ 1/10 000
není známo: ≤ 1/10 000 (z dostupných údajů nelze určit).
V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci. Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu. V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášeným jako související s účinnými látkami, který se vyskytl s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem. Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po zavedení na trh:
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida.
Vyšetření
Vzácné: hyperkalémie, zvýšení ALT.
Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být
potenciálními nežádoucími účinky u kombinace draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid jsou následující:
Losartan
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka.
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: anorexie, dna.
Psychiatrické poruchy
Časté: nespavost.
Méně časté: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti.
Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy, závrať.
Méně časté: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa.
Poruchy oka
Méně časté: rozostřené vidění, pálení/píchání v oku, konjunktivitida, pokles ostrosti vidění.
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: vertigo, tinnitus.
Poruchy srdce
Méně časté: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor).
Cévní poruchy
Méně časté: vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, infekce horních cest dýchacích, ucpání nosu, sinusitida, sinusová porucha.
Méně časté: faryngeální dyskomfort, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe,
rhinitida, respirační kongesce.
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolesti břicha, nauzea, průjem, dyspepsie.
Méně časté: zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení.
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: abnormality jaterních funkcí.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erythema, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus,
vyrážka, kopřivka, pocení.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: svalové křeče, bolesti v zádech, bolesti v nohou, myalgie
Méně časté: bolesti v paži, otok kloubů, bolesti v koleně, bolesti kosterního svalstva, bolesti v
rameni, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost.
Není známo: rabdomyolýza.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: nokturie, časté nutkání na močení, infekce močových cest.
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Méně časté: snížené libido, impotence.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: astenie, únava, bolest na hrudi.
Méně časté: edém obličeje, horečka.
Vyšetření
Časté: hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu.
Méně časté: mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu.
Velmi vzácné: zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu.
Hydrochlorothiazid
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura,
Trombocytopenie.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce.
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie.
Psychiatrické poruchy
Méně časté: insomnie.
Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy.
Poruchy oka
Méně časté: přechodné rozostřené vidění, xanthopsie.
Cévní poruchy
Méně časté: nekrotizující angitida (vaskulitida, kožní vaskulitida).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dechová tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému.
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nauzea, zvracení, průjem, zácpa.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: žloutenka (intrahepatická cholestáza), pankreatitida.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: fotosenzitivita, urticaria, toxická epidermální nekrolýza.
Poruchy pohybového ústrojí a pojivové tkáně
Méně časté: svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté: horečka, závrať.
(cs)
|