Zahájit léčbu přípravkem Limfocept se nedoporučuje, pokud není potvrzen negativní výsledek těhotenského testu. Před zahájením léčby přípravkem Limfocept, během ní a po dobu šesti týdnů po ukončení terapie se musí užívat účinná antikoncepce (viz bod 4.5). Pacientky musí být poučeny o tom, že v případě otěhotnění musí neprodleně vyhledat svého lékaře.
Užívání přípravku Limfocept se během těhotenství nedoporučuje a má být vyhrazeno pouze pro případy, kdy není dostupná žádná jiná vhodnější alternativní léčba. Přípravek Limfocept se má u těhotných žen podávat pouze tehdy, převáží-li potencionální přínos léčby potencionální riziko pro plod. O podávání mofetil-mykofenolátu těhotným ženám jsou pouze omezené údaje. Avšak u dětí pacientek léčených mofetil-mykofenolátem v kombinaci s jinými imunosupresivy během těhotenství byly hlášeny případy vrozených malformací, včetně malformací uší, tj. abnormálně vytvořené nebo chybějící vnější/střední ucho. U pacientek léčených mofetil-mykofenolátem byly hlášeny případy spontánního potratu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bylo zjištěno, že se mofetil-mykofenolát vylučuje do mléka kojících potkanů. Není známo, zda se tato látka vylučuje do mateřského mléka u lidí. Vzhledem k možnosti výskytu závažných nežádoucích účinků způsobených mofetil-mykofenolátem u kojenců je podávání přípravku Limfocept u kojících matek kontraindikováno (viz bod 4.3).
(cs)