| salt:hasText
| - Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých jedinců.
Acyklovir: Při podávání mofetil-mykofenolátu společně s acyklovirem byly pozorovány vyšší plazmatické koncentrace acykloviru v porovnání s podáváním acykloviru samostatně. Změny farmakokinetiky MPAG (fenolový glukuronid MPA) (MPAG zvýšen o 8 %) byly minimální a nepovažují se za klinicky významné. Protože plazmatické koncentrace MPAG, stejně jako koncentrace acykloviru, jsou zvýšené při ledvinové nedostatečnosti, existuje u mofetil-mykofenolátu a acykloviru, nebo jeho prodrug forem, např. valacykloviru, možnost soutěžit o tubulární sekreci a může dojít k dalšímu zvýšení koncentrací obou substancí.
Antacida s obsahem hydroxidu hořčíku a hliníku: Při podávání s antacidy byla absorpce mofetil-mykofenolátu snížena.
Cholestyramin: Po podání jednorázové dávky 1,5 g mofetil-mykofenolátu normálním zdravým jedincům, kterým byl předtím podáván cholestyramin po dobu 4 dnů v dávce 4,0 g dvakrát denně, došlo k 40 % snížení AUC MPA (viz bod 4.4 a bod 5.2). Při souběžném podávání je zapotřebí opatrnosti z důvodu jeho schopnosti snížit účinnost mofetil-mykofenolátu.
Léčivé přípravky, které interferují s enterohepatálním oběhem: Při podávání přípravků, které interferují s enterohepatálním oběhem, je s ohledem na možnost snížit účinnost přípravku Limfocept zapotřebí opatrnosti.
Cyklosporin A: Farmakokinetika Cyklosporinu A (CsA) není mofetil-mykofenolátem ovlivněna.
Oproti tomu, ukončí-li se souběžná léčba cyklosporinem, může se očekávat asi 30 % nárůst AUC MPA.
Gancyklovir: Na základě výsledků studie jednorázového podání doporučené dávky mofetil-mykofenolátu perorálně a intravenózního podání gancykloviru a známých účinků ledvinové nedostatečnosti na farmakokinetiku mofetil-mykofenolátu (viz bod 4.2) a gancykloviru se předpokládá, že souběžné podávání těchto látek (které navzájem soutěží o renální tubulární sekreci) povede ke zvýšení koncentrací MPAG a gancykloviru. Nepředpokládá se žádná podstatná změna ve farmakokinetice MPA a tak není nutné upravovat dávky mofetil-mykofenolátu. U pacientů s ledvinovou nedostatečností, kterým se souběžně podává mofetil-mykofenolát a gancyklovir nebo jejich prodrug formy, např. valgancyklovir, se má dodržovat doporučené dávkování gancykloviru a pacienti by měli být pečlivě sledováni.
Perorální kontraceptiva: Farmakokinetika a farmakodynamika perorálních kontraceptiv nebyla současným podáváním s mofetil-mykofenolátem ovlivněna (viz bod 5.2).
Rifampicin: U pacientů, kterým nebyl podáván i cyklosporin, mělo souběžné užívání mofetil-mykofenolátu za následek pokles expozice MPA (AUC0-12h) o 18% až 70%. Doporučuje se sledovat expoziční hladiny MPA a podle toho upravit dávkování mofetil-mykofenolátu tak, aby se zachovala klinická účinnost při současném podávání rifampicinu.
Sirolimus: U pacientů s renálním transplantátem mělo souběžné podávání mofetil-mykofenolátu a CsA za následek snížení expozice MPA o 30-50 % ve srovnání s pacienty, kterým byla podávána kombinace sirolimu a obdobných dávek přípravku Limfocept (viz bod 4.4).
Sevelamer: Pokles v Cmax MPA a AUC 0-12 o 30 % a 25 %, v uvedeném pořadí, byl pozorován, bez jakýchkoliv klinických následků (tj. rejekce transplantované tkáně), při souběžném podání mofetil-mykofenolátu a sevelameru. Přes to se doporučuje podávat přípravek Limfocept nejméně jednu hodinu před nebo tři hodiny po požití sevelameru, aby se tak minimalizoval vliv na absorpci MPA. Nejsou dostupné žádné údaje pro mofetil-mykofenolát s jinými látkami vázajícími fosfáty kromě sevelameru.
Trimetoprim/sulfametoxazol: Nebyl pozorován žádný účinek na biologickou dostupnost MPA.
Norfloxacin a metronidazol: U zdravých dobrovolníků nebyla zjištěna žádná závažná interakce při podávání přípravku Limfocept souběžně s norfloxacinem a samostatně s metronidazolem. Avšak, kombinace norfloxacinu a metronidazolu snižuje po podání jedné dávky mofetil-mykofenolátu expozici MPA o přibližně 30 %.
Takrolimus: U pacientů s jaterním transplantátem, u nichž začala léčba mofetil-mykofenolátem a takrolimem, nebyly hladiny AUC a Cmax MPA, aktivního metabolitu mofetil-mykofenolátu, souběžným podáváním s takrolimem výrazně ovlivněny. Oproti tomu, u AUC takrolimu došlo po podání několika dávek přípravku Limfocept (1,5 g dvakrát denně) pacientům užívajícím takrolimus ke zvýšení přibližně o 20 %. Nicméně u pacientů s renálním transplantátem se nezdálo, že by koncentrace takrolimu byly přípravkem Limfocept ovlivněny (viz také bod 4.4).
Jiné interakce: Souběžné podávání probenecidu a mofetil-mykofenolátu u opic trojnásobně zvýšilo plazmatickou hladinu AUC MPAG. Tudíž, jiná látka, o které je známo, že podstupuje renální tubulární sekreci, může soutěžit s MPAG a tím zvýšit plazmatickou koncentraci MPAG nebo jiné substance, která tubulární sekreci podstupuje.
Živé vakcíny: Pacientům s poškozenou imunologickou reakcí se nesmí podávat živé vakcíny. Protilátková odpověď na jiné vakcíny může být oslabena. (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)