salt:hasText
| - Léčba přípravkem Limfocept by měla být zahájena a dále vedena specialisty příslušně kvalifikovanými v oboru transplantologie.
Použití u transplantace ledviny:
Dospělí: Perorální podávání přípravku Limfocept se má zahájit do 72 hodin po transplantaci. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci ledvin je 1 g dvakrát denně (denní dávka 2 g).
Děti a dospívající (ve věku od 2 do 18 let): Doporučená dávka přípravku Limfocept je 600 mg/m2, podávaná perorálně dvakrát denně (maximálně však 2 g denně). Limfocept 500 mg potahované tablety by měly být předepsány pouze pacientům s plochou povrchu těla větší než 1,5 m2, v dávce 1 g dvakrát denně (denní dávka 2 g). Jelikož se v porovnání s dospělými v této věkové skupině vyskytují některé nežádoucí účinky častěji (viz bod 4.8), může být potřebné dávku přechodně snížit nebo přerušit léčbu; to je třeba zvážit při příslušných klinických projevech včetně závažnosti nežádoucího účinku.
Děti (< 2 let): V této věkové skupině jsou k dispozici pouze omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Tyto údaje nepostačují pro stanovení doporučeného dávkování, proto se užívání přípravku v této věkové skupině nedoporučuje.
Použití při transplantaci srdce:
Dospělí: Perorální užívání přípravku Limfocept se má zahájit do 5 dnů po transplantaci. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci srdce je 1,5 g dvakrát denně (denní dávka 3 g).
Děti: Pro dětské pacienty po transplantaci srdce nejsou k dispozici žádné údaje.
Použití při transplantaci jater:
Dospělí: Přípravek Limfocept se má podávat v intravenózní formě po dobu prvních 4 dnů po transplantaci jater, perorální podávání by mělo být zahájeno co nejdříve, podle snášenlivosti pacientem. Doporučená perorální dávka u pacientů po transplantaci jater je 1,5 g dvakrát denně (denní dávka 3 g).
Děti: Pro dětské pacienty po transplantaci jater nejsou k dispozici žádné údaje.
Použití u pacientů starších 65 let: Doporučená dávka je 1 g dvakrát denně pro pacienty po transplantaci ledvin a 1,5 g dvakrát denně pro pacienty po transplantaci srdce nebo jater.
Použití při postižení ledvin: U pacientů po transplantaci ledvin s vážným chronickým poškozením ledvin (glomerulární filtrace < 25 ml/min/1,73m2), s výjimkou bezprostředního období po transplantaci, je nutné se vyhnout dávkám vyšším než 1 g dvakrát denně. Tyto pacienty je rovněž nutné pečlivě sledovat. U pacientů s opožděným nástupem funkce renálního transplantátu (viz bod 5.2) není třeba dávky upravovat. Pro pacienty po transplantaci srdce nebo jater s vážným chronickým poškozením ledvin nejsou k dispozici žádné údaje.
Použití při závažném postižení jater: Pro pacienty po transplantaci ledvin se závažným chronickým onemocněním jaterního parenchymu není třeba dávky upravovat. Pro pacienty po transplantaci srdce se závažným onemocněním jaterního parenchymu nejsou známy žádné údaje.
Léčba v průběhu rejekce: MPA (kyselina mykofenolová) je aktivní metabolit mofetil-mofetil-mykofenolátu. Rejekce transplantované ledviny nezpůsobuje změny ve farmakokinetice MPA; není nutné dávky snižovat nebo přerušit podávání přípravku Limfocept. Není žádný důvod pro úpravu dávkování přípravku Limfocept po rejekci srdečního transplantátu. Farmakokinetické údaje v průběhu rejekce transplantátu jater nejsou k dispozici.
(cs)
|