| salt:hasText
| - Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky ibuprofenu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
U následujících nežádoucích reakcí přípravku je třeba vzít v úvahu, že jsou převážně závislé na dávce a individuálně se liší.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální povahy. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po podání byly zaznamenány nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolest, meléna, hematemeze, ulcerózní stomatitida, exacerbace Crohnovy choroby a kolitidy (viz bod 4.4). Méně často byla zaznamenána gastritida.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické zkoušky a epidemiologické údaje naznačují, že užívání ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2 400 mg denně) a při dlouhodobé léčbě, může souviset s malým nárůstem rizika arteriálních trombotických příhod (např. s infarktem myokardu nebo mozkovou příhodou) (viz bod 4.4).
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza)
Prvními příznaky mohou být horečka, bolest v krku, povrchové rány v ústech, příznaky podobné chřipce, závažná únava, krvácení z nosu a kožní krvácení. Při dlouhodobé léčbě musí být pravidelně kontrolován krevní obraz.
Poruchy imunitního systému
Méně časté
hypersenzitivní reakce s kožními vyrážkami a svěděním, stejně tak záchvaty astmatu (s možným poklesem krevního tlaku)
Pacient musí být poučen, aby okamžitě informoval v takovém případě lékaře a přestal užívat přípravek Ibalgin rapid.
Vzácné
aseptická meningitida (zejména u pacientů se systémovým lupus erythematodes nebo smíšeným onemocněním pojivové tkáně)
Velmi vzácné
těžké obecné hypersenzitivní reakce (otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, hypotenze, život ohrožující šok). Pokud se jeden z těchto symptomů, jenž se může objevit dokonce i při prvním užití, vyskytne, je nutná okamžitá asistence lékaře.
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné
retence sodíku a tekutin
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné
deprese, emoční labilita, psychotické reakce
Poruchy nervového systému
Méně časté
vertigo, bolest hlavy, nespavost, agitovanost, podrážděnost nebo únava
Poruchy oka
Méně časté
poruchy zraku
Vzácné
poruchy vnímání barev, toxická amblyopie
Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné
tinnitus
Srdeční poruchy
Vzácné
srdeční selhání
Velmi vzácné
palpitace, infarkt myokardu
Cévní poruchy
Velmi vzácné
pokles krevního tlaku,
hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné
bronchospasmus (převážně u astmatických pacientů),
exacerbace astmatu
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
nauzea, zvracení, pálení žáhy, průjem, zácpa, flatulence
Časté
abdominální bolest a mírné gastrointestinální ztráty krve, jež mohou v ojedinělých případech způsobit anémii
Méně časté
gastritida, gastrointestinální vředy, potenciálně s krvácením (meléna, hematemeze) a perforace, ulcerózní stomatitida, exacerbace Crohnovy choroby, exacerbace kolitidy
Velmi vzácné
ezofagitida, pankreatitida, tvorba střevních pseudomembranózních striktur. Pacient musí být poučen, aby vysadil léčivý přípravek a navštívil okamžitě lékaře, pokud se v horní části břicha vyskytne závažná bolest nebo meléna nebo hematemeze.
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné
změny v jaterních funkcích (obvykle reverzibilní)
Velmi vzácné
jaterní poškození, zejména při dlouhodobé léčbě, jaterní selhání, akutní hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
kopřivka, pruritus
Velmi vzácné
alopecie, bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme. Ve výjimečných případech se mohou během infekce planými neštovicemi (varicella) vyskytnout závažné kožní infekce a komplikace měkkých tkání (viz také „Infekce a infestace“).
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
cystitida, hematurie, poruchy ledvinných funkcí včetně intersticiální nefritidy nebo nefrotického syndromu, jež mohou být doprovázeny akutním renálním selháním, papilární nekróza zvláště při dlouhodobém užívání, zvýšená koncentrace urey v séru, otok.
Renální funkce by proto měly být pravidelně kontrolovány.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)