About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148529_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje, týkající se bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Duac Gel Studie, zaměřená na 90-denní zkoumání vlivu opakovaného podávání přípravku Duac Gel na kůži dvou zvířecích druhů, nezjistila žádné toxické účinky, pomineme-li nevýznamné dráždění pokožky v místě aplikace. Ze studie, která se zabývala drážděním očí, vyplývá, že Duac Gel může vyvolávat pouze velmi slabé podráždění. Žádné další předklinické studie bezpečného působení gelu Duac Gel se neprováděly, existují však studie, zkoumající bezpečnost jeho jednotlivých složek – benzoyl peroxidu a klindamycinu. Benzoyl peroxid Studie toxicity benzoyl peroxidu, prováděné na zvířatech, ukázaly, že testovaná zvířata látku dobře snášejí, pokud se aplikuje na povrch pokožky. I když se ukázalo, že vysoké dávky benzoyl peroxidu způsobují přetržení řetězce DNA, z údajů, které jsou dostupné z ostatních studií mutagenních a karcinogenních účinků látky, jakož i ze studie světlem stimulovaných karcinogenních vlivů, je zřejmé, že benzoyl peroxid není karcinogenní ani fotokarcinogenní látkou. Údaje, charakterizující reprodukční toxicitu benzoyl peroxidu, nejsou k dispozici. Klindamycin Experimentální studie, prováděné in-vitro a in-vivo nezjistily žádné mutagenní účinky klindamycinu. Žádné dlouhodobé studie na zvířatech, které by se zaměřily na karcinogenní účinky klindamycinu, se neprováděly. Jinak z předklinických údajů, získaných z obvyklých studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a ze studií reprodukční toxicity, vyplývá, že klindamycin nepředstavuje pro člověka žádné zvláštní nebezpečí. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software