salt:hasText
| - Duac Gel
Studie, zaměřená na 90-denní zkoumání vlivu opakovaného podávání přípravku Duac Gel na kůži dvou zvířecích druhů, nezjistila žádné toxické účinky, pomineme-li nevýznamné dráždění pokožky v místě aplikace.
Ze studie, která se zabývala drážděním očí, vyplývá, že Duac Gel může vyvolávat pouze velmi slabé podráždění. Žádné další předklinické studie bezpečného působení gelu Duac Gel se neprováděly, existují však studie, zkoumající bezpečnost jeho jednotlivých složek – benzoyl peroxidu a klindamycinu.
Benzoyl peroxid
Studie toxicity benzoyl peroxidu, prováděné na zvířatech, ukázaly, že testovaná zvířata látku dobře snášejí, pokud se aplikuje na povrch pokožky.
I když se ukázalo, že vysoké dávky benzoyl peroxidu způsobují přetržení řetězce DNA, z údajů, které jsou dostupné z ostatních studií mutagenních a karcinogenních účinků látky, jakož i ze studie světlem stimulovaných karcinogenních vlivů, je zřejmé, že benzoyl peroxid není karcinogenní ani fotokarcinogenní látkou.
Údaje, charakterizující reprodukční toxicitu benzoyl peroxidu, nejsou k dispozici.
Klindamycin
Experimentální studie, prováděné in-vitro a in-vivo nezjistily žádné mutagenní účinky klindamycinu. Žádné dlouhodobé studie na zvířatech, které by se zaměřily na karcinogenní účinky klindamycinu, se neprováděly. Jinak z předklinických údajů, získaných z obvyklých studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a ze studií reprodukční toxicity, vyplývá, že klindamycin nepředstavuje pro člověka žádné zvláštní nebezpečí.
(cs)
|