salt:hasText
| - Dospělí
Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce při monoterapii nebo 10 mg denně při kombinované terapii (viz bod 5.1).
Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci rekurence podáváním stejné dávky. Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat (dávkou optimalizovanou podle potřeby) společně s klinicky indikovanou přídatnou léčbou příznaků poruch nálady.
Během léčby schizofrenie, manické epizody i při prevenci recidivy bipolární poruchy lze denní dávku dále přizpůsobit na základě individuálního klinického stavu pacienta, a to v rozmezí 5-20 mg/den. Zvýšení dávky na dávku vyšší, než je doporučená úvodní dávka, je vhodné pouze po odpovídajícím opětovném klinickém vyšetření a nemělo by se zpravidla provádět v intervalech kratších než 24 hodin.
Olanzapin se může podávat bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou. Při vysazování olanzapinu se má zvážit postupné snižování dávky.
Zopridoxin, tabletu dispergovatelnou v ústech je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout. Odstranit neporušenou dispergovatelnou tabletu z úst je obtížné. Jelikož jsou dispergovatelné tablety velmi křehké, je třeba je užít ihned po otevření blistru. Rovněž je možné je bezprostředně před použitím rozpustit ve sklenici vody nebo jiném vhodném nápoji (pomerančový nebo jablečný džus, mléko nebo káva).
Pediatrická populace
Podávání olanzapinu dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u dospívajících pacientů byly ve srovnání se studiemi u dospělých hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a vyšší hodnoty hladin lipidů a prolaktinu (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Starší pacienti
U pacientů starších 65 let není obvykle nutná nižší počáteční dávka (5 mg/den), v odůvodněných případech však měla by být zvážena (viz bod 4.4).
Poškození ledvin a/nebo jater
U těchto pacientů je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg). V případě středně těžkého poškození jater (cirhóza, Child-Pugh třída A nebo B) by měla být počáteční dávka 5 mg a měla být zvyšována opatrně.
Pohlaví
Ženám ve srovnání s muži není obvykle třeba upravovat počáteční dávku ani rozmezí dávky.
Kuřáci
Nekuřákům ve srovnání s kuřáky není obvykle třeba upravovat počáteční dávku ani rozmezí dávky.
Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák), by se mělo zvážit snížení počáteční dávky. Zvyšování dávek, pokud je indikováno, by mělo být opatrné.
Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba použít potahované tablety olanzapinu.
(Viz bod 4.5 a 5.2).
(cs)
|