salt:hasText
| - a) Předklinické údaje
U hlodavců chlorpromazin zvyšoval perinatální úmrtnost a měl potenciálně embryotoxické účinky. Rovněž bylo prokázáno, že se vylučuje do mateřského mléka.
Potomstvo hlodavců, kterým byl podáván chlorpromazin, mělo nižší výkony v různých testech. Možnost postupujícího neurologického poškození nelze vyloučit.
b) Humánní údaje
Těhotenství
Bezpečnost použití chlorpromazinu v těhotenství nebyla studována. V několika případech byly u dětí matek léčených fenothiazinem hlášeny déletrvající ikterus, extrapyramidové symptomy, hyperreflexie nebo hyporeflexie. Použití přípravku v těhotenství se nedoporučuje, pokud nepřeváží prospěch nad možnými riziky.
U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně chlorpromazinu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy. Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni.
Kojení
Chlorpromazin je vylučován do mateřského mléka, a proto je třeba se jeho použití během období kojení vyvarovat nebo by mělo být kojení v průběhu léčby přerušeno.
(cs)
|