About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148166_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Léčba by měla být zahájena pod přímým dohledem specialisty. [ Toto nemusí platit pro všechny členské státy EU ] Bikalutamid je metabolizován hlavně v játrech. Z dostupných údajů je zřejmé, že eliminace bikalutamidu může být pomalejší u pacientů se závažným poškozením jater, což může vést ke zvýšené akumulaci léčiva. Proto by měl být Bicalutamide 150 mg užíván pacienty, se středním až závažným jaterním poškozením, se zvýšenou opatrností. Vzhledem k možnému vzniku hepatálních změn, je třeba zvážit pravidelné testování jaterních funkcí. Většina takových případů by se měla objevit do prvních 6ti měsíců od začátku léčby bikalutamidem. Při užívání přípravku Bicalutamide 150 mg byl vzácně pozorován vznik těžkých jaterních změn a jaterního poškození a byly hlášeny fatální případy (viz bod 4.8). Pokud jsou změny závažné, měla by se léčba přípravkem Bicalutamide 150 mg ukončit. Vzhledem k tomu, že neexistují zkušenosti s používáním bikalutamidu pacienty s těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), měl by se přípravek Bicalutamide 150 mg u těchto pacientů používat s opatrností. V případě, že dojde k progresi onemocnění spolu s elevací PSA, mělo by se zvážit ukončení terapie bikalutamidem. Bylo prokázáno, že bikalutamid inhibuje cytochrom P450 (CYP 3A4), a při současném podávání látek metabolizovaných převážně pomocí CYP 3A4 je nutná opatrnost(viz body 4.3 a 4.5). Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí nesmí tento lék užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software