salt:hasText
| - Dávkování
Crohnova choroba:
Dospělí nad 18 let:
Doporučená denní dávka je 1 tobolka (obsahující 3 mg budesonidu) 3 krát denně (ráno, v poledne a večer) 30 minut před jídlem: odpovídá celkové denní dávce 9 mg budesonidu).
Chronické průjmy při kolagenní kolitidě:
Dospělí nad 18 let:
Doporučovaná denní dávka je 3 tobolky (dávka odpovídající 9 mg budesonidu) jednou denně ráno 30 minut před jídlem.
Autoimunitní hepatitida:
Navození remise (dospělí nad 18 let):
Pro navození remise (tj. normalizace zvýšených laboratorních parametrů) je doporučená denní dávka 1 tobolka (obsahující 3 mg budesonidu) 3 krát denně (ráno, v poledne a večer: odpovídá celkové denní dávce 9 mg budesonidu).
Udržení v remisi (dospělí nad 18 let):
Po dosažení remise je doporučená denní dávka 1 tobolka (obsahující 3 mg budesonidu) 2 krát denně (1 tobolka ráno a jedna tobolka večer: odpovídá celkové denní dávce 6 mg budesonidu).
Pokud dojde během remise ke zvýšení hodnot aminotransferáz ALT a/nebo AST, dávka by měla být zvýšena na 3 tobolky za den (odpovídá celodenní dávce 9 mg budesonidu), jak je uvedeno u fáze navození remise.
U pacientů tolerujících azathioprin by léčba budesonidem ve stádiu navození a udržení remise měla být kombinována s azathioprinem.
Všechny indikace:
Pediatrická populace:
Budenofalk by neměl být užíván u dětí do 12 let vzhledem k nedostatečným zkušenostem a možnému zvýšenému riziku adrenokortikální suprese u této věkové skupiny.
Dospívající:
Bezpečnost a účinnost Budenofalku u dětí ve věku 12 až 18 let nebyla ještě zhodnocena. Současná dostupná data u dospívajících (12 až 18 let) s Crohnovou chorobou nebo autoimunitní hepatitidou jsou uvedena v bodě 4.8 a 5.1, ale nelze uvést doporučené dávkování.
Tobolky se užívají nerozkousané, vždy přibližně 30 minut před jídlem. Zapíjejí se hojně tekutinou (např. sklenicí vody).
Doba léčby
Crohnova choroba, kolagenní kolitida
Léčba Budenofalkem by měla trvat 8 týdnů. Plného účinku je dosahováno po 2-4 týdnech.
Autoimunitní hepatitida
Pro navození remise by měla být podávána celková denní dávka 9 mg do dosažení remise, poté pro udržovací stádium remise celková denní dávka 6 mg budesonidu. Léčba tohoto stádia by měla trvat alespoň 24 měsíců. Léčba může být ukončena pouze tehdy, pokud jsou trvale dosaženy normální hodnoty laboratorních parametrů a jestliže při jaterní biopsii nejsou nalezeny známky zánětu.
Ukončení léčby
Podávání přípravku by nemělo být ukončeno náhle. Doporučuje se pomalé vysazování s postupně se snižujícími dávkami v souladu s postupy pro přerušení léčby perorálními glukokortikoidy. V prvním týdnu by měla být dávka snížena na 2 tobolky denně (l tobolka ráno, 1 tobolka večer), ve druhém týdnu by se mělo pokračovat jednou tobolkou ráno a potom léčbu ukončit.
(cs)
|