| salt:hasText
| - Infekce a infestace
Časté
Infekce
Není známo
Septický šok (může se objevit jako důsledek myelosuprese), sepse, pneumonie
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Vzácné
Akutní lymfocytární leukémie, akutní myeloidní leukémie s nebo bez preleukemické fáze, u pacientů léčených epirubicinem v kombinaci s antineoplastiky poškozujícími DNA. Tyto leukémie mají krátkou (1-3 roky) latenci.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Myelosuprese (leukopenie, granulocytopenie a neutropenie, anémie a febrilní neutropenie)
Méně časté
Trombocytopenie
Není známo
Hemoragie a tkáňová hypoxie jako důsledek myelosuprese.
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaxe (anafylaktická/anafylaktoidní reakce s šokem nebo bez, včetně kožní vyrážky, svědění, horečky a zimnice)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie, dehydratace
Vzácné
Hyperurikémie (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Vzácné
Závratě
Není známo
Periferní neuropatie (u vysokých dávek), bolest hlavy
Poruchy oka
Není známo
Zánět spojivek, keratitida.
Srdeční poruchy
Vzácné
Městnavé srdeční selhání (viz bod 4.4), (dušnost; edém, hepatomegalie, ascites, plicní edém, pleurální efuze, trojdobý rytmus) kardiotoxicita (abnormality v EKG, arytmie, kardiomyopatie), ventrikulární tachykardie, bradykardie, AV blok, blok Tawarova raménka.
Cévní poruchy
Časté
Návaly horka, fleboskleróza
Méně časté
Flebitida, tromboflebitida
Není známo
Šok, tromboembolismus, včetně plicní embolie (v ojedinělých případech se smrtelnými následky)
Gastrointestinální poruchy
Časté
Mukozitida (může se objevit 5 až 10 dní po zahájení léčby), ezofagitida, stomatitida, zvracení, průjem, který může rezultovat v dehydrataci, nauzea (nauzea a zvracení se obvykle dostavují během prvních 24 hodin (prakticky u všech pacientů))
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Alopecie (u 60-90 % léčených pacientů. Zahrnuje zhoršený růst vousů u mužů.
Alopecie je závislá na dávce a ve většině případů je reverzibilní)
Vzácné
Kopřivka, svědění, lokální erytematózní reakce podél žíly, která byla použita k injekční aplikaci.
Není známo
Lokální toxicita, vyrážka, svědění, kožní změny, erytém, návaly, změny na pokožce a nehtech (hyperpigmentace), fotosenzitivita, hypersenzitivita ozářené pokožky (opětovné reakce ozářené pokožky)
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté
Červené zbarvení moči po dobu 1 až 2 dnů po podání
Není známo
Proteinurie u pacientů léčených vysokými dávkami
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné
Amenorea, azoospermie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Zarudnutí místa vpichu
Vzácné
Nevolnost, astenie, horečka, zimnice, hyperpyrexie
Vyšetření
Vzácné
Změny hladin transamináz
Není známo
Asymptomatické poklesy ejekční frakce levé komory
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Časté
Chemická cystitida, někdy hemoragická, byla pozorována po intravezikálním podání (viz bod 4.4).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Vysoké dávky epirubicinu byly bezpečně podávány velkému počtu neléčených pacientů s různými solidními tumory a způsobily nežádoucí účinky, které se nelišily od nežádoucích účinků pozorovaných u běžných dávek, s výjimkou reverzibilní závažné neutropenie (< 500 neutrofilů/mm³ po dobu < 7 dní), která se objevila u většiny pacientů. Při podávání vysokých dávek byla nutná hospitalizace a podpůrná léčba z důvodu závažných infekčních komplikací jen u několika pacientů.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Může se objevit lokální bolestivost a nekróza tkáně (po náhodném paravenózním podání).
Intravezikální podání:
Jelikož po intravezikální instilaci dochází k reabsorpci jen malého množství léčivé látky, jsou závažné systémové nežádoucí účinky i alergické reakce vzácné. Často jsou hlášeny lokální reakce, jako je pocit pálení a časté močení (polakisurie). Občas byla hlášena také bakteriální nebo chemická cystitida (viz bod 4.4). Tyto nežádoucí účinky jsou většinou reverzibilní.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)