salt:hasText
| - Epirubicin je určen pouze k intravenóznímu nebo intravezikálnímu podání.
Intravenózní podání
Červený roztok, který musí být čirý a průhledný, se doporučuje aplikovat injekcí do katetru s volně protékající intravenózní infuzí 0,9% NaCl (9 mg/ml) nebo 5% glukózy (50 mg/ml) po dobu až 30 minut (v závislosti na dávce a objemu infuze). Jehlu je nutné do žíly řádně zavést. Tato metoda snižuje riziko trombózy a extravazace, které by mohly vést k závažné celulitidě a nekróze. V případě extravazace podávání ihned ukončete. Injekce do malých žil a opakované injekce do stejné žíly mohou vést ke sklerotizaci žíly.
Běžná dávka
Pokud se epirubicin používá v monoterapii, činí doporučená dávka u dospělých 60-90 mg/m2 tělesného povrchu. Epirubicin se podává intravenózní injekcí po dobu 3-5 minut. Stejná dávka se opakuje v intervalu 21 dní.
Při sestavování režimu dávkování je nutné brát v úvahu stav krve a kostní dřeně pacienta.
Objeví-li se známky toxicity, včetně neutropenie/neutropenické horečky a trombocytopenie (které mohou přetrvávat i 21. den), může být nutná úprava dávky nebo odložení následující dávky.
Vysoká dávka
Při léčbě karcinomu prsu vysokou dávkou epirubicinu v monoterapii je nutné jej podávat v souladu s následujícím režimem:
Při léčbě vysokými dávkami je možné epirubicin podávat jako intravenózní bolus po dobu 3-5 minut nebo jako infuzi po dobu až 30 minut.
Karcinom prsu
V adjuvantní léčbě časného stádia rakoviny prsu u pacientů s pozitivním nálezem v lymfatických uzlinách se doporučují intravenózní dávky epirubicinu od 100 mg/m2 (jako jednorázová dávka v 1. den) do 120 mg/m2 (rozdělené do dvou dávek v 1. a 8. den) každé 3-4 týdny v kombinaci s intravenózním cyklofosfamidem a 5-fluorouracilem.
Nižší dávky (60-75 mg/m2 pro běžnou léčbu a 105-120 mg/m2 pro léčbu vysokými dávkami) nebo odložení následující dávky se doporučuje u pacientů se sníženou funkcí kostní dřeně v důsledku předchozí chemoterapie nebo ozařování, kvůli věku nebo neoplastické infiltraci kostní dřeně. Celkovou dávku v cyklu lze rozdělit do 2-3 po sobě jdoucích dnů.
Následující dávky epirubicinu se často používají v monoterapii a kombinované terapii různých nádorů:
Indikace karcinomu
Dávka epirubicinu (mg/m²)*
Monoterapie
Kombinovaná terapie
Karcinom žaludku
60 - 90
50
Karcinom močového měchýře
50 mg/50 ml nebo 80 mg/50 ml (karcinom in situ)
Profylaxe: 50 mg/50 ml jednou týdně po dobu 4 týdnů, poté jednou měsíčně po dobu 11 měsíců
* Dávky se obecně podávají v 1. den nebo v 1., 2. a 3. den a v 21denních intervalech
Kombinovaná chemoterapie
Pokud se přípravek Epirubicin Strides používá v kombinaci s jinými protinádorovými přípravky, je nutné dávku adekvátně snížit. Běžně používané dávky jsou uvedeny v tabulce výše.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
U starších pacientů se doporučuje snížení dávky.
Děti
Bezpečnost a účinnost epirubicinu nebyla dosud u dětí hodnocena.
Zhoršená funkce jater
Epirubicin se vylučuje především játry. U pacientů s poruchou funkce jater je nutné dávku snížit, aby se zamezilo zvýšení celkové toxicity, a to následovně:
Bilirubin v séru
AST (aspartát- aminotransferáza)
Snížení dávky
1,4-3 mg/100 ml
2-4násobek horní hranice normálu
Snížení dávky o 50 %
> 3 mg/100 ml
> 4násobek horní hranice normálu
Snížení dávky o 75 %
Zhoršená funkce ledvin
Středně závažná ledvinová nedostatečnost není důvodem pro snížení dávky, s ohledem na omezené množství epirubicinu, které se touto cestou vylučuje. Nicméně, u pacientů s těžkou ledvinovou nedostatečností (kreatinin v séru > 450 µmol/l) se snížení dávky doporučuje.
Intravezikální podání
Návod k naředění tohoto přípravku před jeho podáním je také uveden v bodě 6.6.
Epirubicin se může podávat intravezikální cestou při léčbě povrchového karcinomu močového měchýře, karcinomu in situ a profylakticky k prevenci recidivy po transuretrální resekci. Neměl by se podávat intravezikální cestou při léčbě invazivních nádorů, které pronikly stěnou močového měchýře. V těchto případech je vhodnější systémová léčba nebo chirurgický zákrok.
Používají se různé režimy dávkování. Následující režim lze použít jako vodítko: Povrchový karcinom močového měchýře: výplach močového měchýře dávkou 50 mg/50 ml (zředěnou roztokem NaCl nebo sterilní vodou) jednou týdně po dobu 8 týdnů. V případě lokální toxicity (chemická cystitida) se doporučuje snížení dávky na 30 mg/50 ml.
Karcinom in situ: Až 80 mg/50 ml (v závislosti na snášenlivosti pacienta). Profylaxe recidivy po transuretrální resekci: Podání dávky 50 mg/50 ml jednou týdně po dobu 4 týdnů a poté instilace stejné dávky jednou měsíčně po dobu 11 měsíců.
TABULKA ŘEDĚNÍ ROZTOKŮ PRO INSTILACI DO MOČOVÉHO MĚCHÝŘE
Požadovaná dávka epirubicinu
Objem injekce epirubicinu 2 mg/ml
Objem rozpouštědla – sterilní voda na injekci nebo 0,9% (9 mg/ml) roztok NaCl
Celkový objem pro instilaci do močového měchýře
30 mg
15 ml
35 ml
50 ml
50 mg
25 ml
25 ml
50 ml
80 mg
40 ml
10 ml
50 ml
Roztok by měl zůstat v močovém měchýři po dobu 1-2 hodin. Aby se zamezilo nadměrnému zředění močí, je nutné pacienta poučit, aby 12 hodin před instilací nepil žádné tekutiny. Během instilace by se měl pacient občas otočit a je nutné jej poučit, aby se po ukončení instilace vymočil.
(cs)
|