salt:hasText
| - Četnost byla posouzena na základě následujících kritérií: velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100, < 1/10), méně časté (( 1/1 000, < 1/100), vzácné (( 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)..
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Poruchy imunitního systému
anafylaktický šok
Gastrointestinální poruchy
nausea
Poruchy kůže a podkožní tkáně
zarudnutí, kožní vyrážka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
horečka
V případě závažných reakcí je nutno zastavit infuzi a zahájit vhodnou léčbu.
Během postmarketingového sledování byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánového systému MedDRA a dále podle upřednostňovaného termínu v pořadí závažnosti.
Poruchy imunitního systému: anafylaktické reakce, hypersenzitivní/anafylaktické reakce
Poruchy nervového systému: bolest hlavy
Srdeční poruchy: tachykardie
Cévní poruchy: hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dyspnoe
Gastrointestinální poruchy: zvracení, dysgeusie
Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka, svědění
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: zimnice
Nejsou k dispozici údaje o nežádoucích účincích z kontrolovaných klinických studií s albuminem (lidským).
Informace o bezpečnosti vzhledem k přenosným agens viz bod 4.4.
(cs)
|