About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148060_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Podávání perindoprilu inhibuje renin - angiotensin - aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U dvou procent pacientů léčených přípravkem Perindopril/Indapamid Krka 2 mg/0,625 mg tablety je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). U čtyř procent pacientů léčených přípravkem Perindopril/Indapamid Krka 4 mg/1,25 mg tablety je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). U šesti procent pacientů léčených přípravkem Perindopril/Indapamid Krka 8 mg/2,5 mg tablety je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). Během léčby byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥1/1000, < 1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: - Trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie. - Anémie (viz bod 4.4) byla pozorována u inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu za určitých okolností (pacienti po transplantaci ledvin, hemodialyzovaní pacienti). Psychiatrické poruchy: Méně časté: Změny nálady či poruchy spánku. Poruchy nervového systému: Časté: Parestézie, bolest hlavy, asténie, pocity závratě, vertigo. Velmi vzácné: Zmatenost. Poruchy oka: Časté: Poruchy zraku. Poruchy ucha a labyrintu: Časté: Tinitus. Cévní poruchy: Časté: Hypotenze ortostatická i jiná (viz bod 4.4). Srdeční poruchy: Velmi vzácné: Arytmie včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie, atriální fibrilace, anginy pectoris a infarktu myokardu, možná sekundárně k nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: V souvislosti s užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu byl pozorován suchý kašel. Je typický svou perzistencí a vymizením při vysazení léčby. Při výskytu tohoto symptomu by měla být zvážena iatrogenní etiologie. Dušnost. Méně časté: Bronchospasmus. Velmi vzácné: Eosinofilní pneumonie, rinitida. Gastrointestinální poruchy: Časté: Zácpa, sucho v ústech, nausea, bolest epigastria, anorexie, zvracení, abdominální bolest, porucha chuti, dyspepsie, průjem. Velmi vzácné: - Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest: Velmi vzácné : Cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4). Není známo : V případě jaterní insuficience existuje možnost vzniku jaterní encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4). Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté: Vyrážka, svědění, makulopapulózní erupce. Méně časté: - Angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4). - Hypersenzitivní reakce, zejména dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím. - Purpura. - Možné zhoršení existujícího akutního diseminovaného lupus erythematosus. Velmi vzácné : - Erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom. - Byly zaznamenány případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4). Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Časté: Svalové křeče. Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: Renální insuficience. Velmi vzácné: Akutní renální selhání. Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu: Méně časté: Impotence. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: Asténie. Méně časté: Pocení. Vyšetření: Deplece draslíku se zvláště závažným snížením hladin draslíku u některých rizikových populací (viz bod 4.4). Snížené hladiny sodíku s hypovolémií způsobující dehydrataci a posturální hypotenzi. Zvýšení hladin kyseliny močové a glykémie během léčby.  Mírné zvýšení urey a plazmatických hladin kreatininu, reverzibilní po ukončení léčby. Toto zvýšení je častější při stenóze renální artérie, arteriální hypertenzi léčené diuretiky, renální insuficienci. Zvýšené hladiny draslíku, obvykle přechodné. Vzácné: - Zvýšené plazmatické hladiny kalcia. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software