About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148030_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita LD50 oxymetazolini hydrochloridum u krys byla stanovena na 0,9 mg/kg (i.v.) a 1,3 mg/kg (p.o.)., u myší 9,2 mg/kg (i.v.) a 26 mg/kg (p.o.). Symptomy akutní otravy zahrnují piloerekci, exoftalmus, midriáza a epitaxe. Ve vyšších dávkách byla pozorována mírná cyanózu a snížená pohyblivost. V terminálních stádiích blízkých udušení nastaly křeče. Subakutní toxicita Nazální podání 0,05% roztoku v množství 0,6 ml (tj. 0,3 mg oxymetazolini hydrochloridum) psům 3x denně do každé nosní dírky po dobu 13 týdnů bylo dobře tolerované. Nebyly pozorovány žádné systémové ani lokální toxické účinky, žádné významné změny v EKG nebo v oku, přičemž byla použita dávka 60 krát vyšší než doporučená dávka pro lidi. Chronická toxicita Nazální podání 0,05% roztoku v množství 0,06 ml a 0,24 ml psům 2x denně po dobu 1 roku nevyvolalo žádný toxický efekt. Byla použita dávka 3x vyšší než doporučená terapeutická dávka pro lidi. Reprodukční toxicita Reprodukce v krysách: Podkožní podávání 0,08 mg/kg a 0,24 mg/kg oxymetazolinu 6. a 15. den po pohlavním styku den nezpůsobilo žádné tělesné odchylky v potomstvu. Nepatrný rozdíl mezi počtem resorpcí nebyl statisticky významný. Použité dávky byly 25 krát a 75 krát vyšší než doporučená terapeutická dávka pro lidi. Mutagenní a kancerogenní potenciál Výsledky tzv. Amesova testu, který hodnotí mutagenní potenciál chemických látek, nenaznačují jakékoliv riziko mutagenního vlivu oxymetazolinu. Závěry dlouhodobých sledování kancerogenním potenciálu nejsou dostupné. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software