salt:hasText
| - S přípravky obsahujícími mesalazin a prekurzory mesalazinu jsou spojovány hlášené případy poruch funkce ledvin, včetně nefropatie s minimálními změnami a akutní/chronické intersticiální nefritidy. Mezavant by se měl používat s opatrností u pacientů s potvrzenou mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin. Doporučuje se, aby všichni pacienti před zahájením léčby a nejméně dvakrát ročně v průběhu léčby podstoupili vyšetření funkce ledvin.
Pacienti s chronickou poruchou funkce plic, především s astmatem, jsou vystaveni riziku hypersenzitivních reakcí a měli by být důkladně sledováni.
Ve vzácných případech byly po léčbě mesalazinem zaznamenány případy závažných krevních dyskrazií. Pokud se u pacienta vyskytne neobjasněné krvácení, podlitiny, purpura, anémie, horečka nebo bolest v krku, je nutné provést hematologické vyšetření. Existuje-li podezření na krevní dyskrazii, je nutné léčbu ukončit. (Viz body 4.5 a 4.8).
Ve vzácných případech byly při používání přípravku Mezavant a jiných přípravků obsahujících mesalazin zaznamenány srdeční hypersenzitivní reakce vyvolané mesalazinem (myo- a perikarditida). Je třeba dbát opatrnosti při předepisování tohoto léčivého přípravku pacientům, kteří jsou vzhledem ke svému stavu predisponováni k rozvoji myo- nebo perikarditidy. Existuje-li podezření na takovou hypersenzitivní reakci, nesmí se přípravky obsahující mesalazin opětovně podávat.
Mesalazin je spojován se syndromem akutní intolerance, jehož odlišení od epizody zánětlivého onemocnění střev může být složité. Přestože přesná frekvence výskytu nebyla určena, objevil se u 3 % pacientů v kontrolovaných klinických studiích mesalazinu nebo sulfasalazinu. Mezi příznaky patří křeče, akutní bolest břicha a krvavý průjem, někdy horečka, bolest hlavy a vyrážka. Existuje-li podezření na syndrom akutní intolerance, je nutné okamžité vysazení léku a přípravky obsahující mesalazin se nesmí opětovně podávat.
U pacientů užívajících přípravky obsahující mesalazin byly zaznamenány případy zvýšených hladin jaterních enzymů. Doporučuje se postupovat s opatrností při podávání přípravku Mezavant pacientům s poruchou funkce jater.
Je nutné dbát opatrnosti při léčbě pacientů alergických na sulfasalazin vzhledem k potenciálnímu riziku zkřížených senzitivních reakcí mezi sulfasalazinem a mesalazinem.
Orgánové nebo funkční obstrukce v horní části gastrointestinálního ústrojí mohou způsobit zpoždění počátku účinku tohoto přípravku.
(cs)
|