Preklinická data, založena na konvenčních studiích bezpečnosti, toxicity opakované dávky a genotoxicity, neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Studie na zvířatech prokázaly snížení fertility a zvýšení mortality fétů u krys. Teratogenní účinek ale nebyl prokázán.
Fentanyl nevykázal mutagenitu v testech na bakteriální kultuře a hlodavcích. Fentanyl, podobně jako ostatní opioidy, vykazuje in vitro mutagenní účinky v testu na savčí buněčné kultuře. Mutagenní potenciál v terapeutickém rozmezí se nezdá být pravděpodobným, tento účinek byl zjevný pouze při užití velmi vysokých koncentrací.
Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
(cs)