| salt:hasText
| - a) Klinické studie s tabletami stejného složení ukázaly, že nečastějšími nežádoucími účinky (> 20%) byly krvácení mezi cykly, špinění, bolesti hlavy a bolesti prsů. Nepravidelné krvácení se většinou upravilo po pokračování užívání tablet stejného složení.
b) Následující nežádoucí účinky byly popsány po užívání tablet stejného složení v klinické studii s 1629 ženami.
Četnost nežádoucích účinků / třídy orgánových sysystémů
Velmi časté (( 1/10)
Časté (( 1/100, < 1/10)
Méně časté
(( 1/1000, < 1/100)
Vzácné (( 1/10 000, < 1/1000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost na léčivý přípravek včetně alergických reakcí kůže
Psychiatrické poruchy
depresivní stavy, nervozita
Poruchy nervového systému
Závratě, migréna (a/nebo její zhoršení)
Poruchy oka
Zrakové poruchy
Konjuktivitida a nesnášenlivost kontaktních čoček
Poruchy ucha a labyrintu
Náhlá ztráta sluchu, tinnitus
Cévní poruchy
hypertenze, hypotenze, kardiovaskulární kolaps, varikózní syndrom, venózní trombóza(
Gastrointestinální poruchy
nauzea
Zvracení
Bolesti břicha, nadýmání, průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné
Abnormální pigmentace, chloasma, alopecie, suchá kůže
kopřivka, ekzém, erytém, pruritus, zhoršení psoriázy, hypertrichóza
erythema nodosum
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Pocit tíhy
Bolesti zad, svalové poruchy
Poruchy reprodučního systému a prsu
Vaginální výtok, dysmenorea, amenorea
Bolesti v podbřišku
galaktorea, fibroadenom prsu, vaginální kandidóza
Zvětšení prsů, vulvovaginitida, menorhagie, premenstruační syndrom
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Podrážděnost únava, , otoky, zvýšení hmotnosti
Snížení libida, pocení
Zvýšená chuť k jídlu
Vyšetření
Zvýšení krevního tlaku
Změny v krevních lipidech včetně hypertriglyceridémie
( viz část c)
c) následující nežádoucí účinky byly též hlášeny po podání kombinované orální antikoncepce včetně těch, které obsahují 0,030 mg ethinylestradiolu and 2 mg chlormadinon-acetátu:
Je známo, že užívání kombinovaných přípravků orální antikoncepce je spojeno se zvýšeným rizikem venózního a arteriálního tromboembolizmu (např. venózní trombózy, pulmonární embolie, mrtvice, infarktu myokardu). Toto riziko může být zvýšeno dalšími faktory (viz bod 4.4).
V některých studiích bylo popsáno zvýšené riziko onemocnění žlučových cest při dlouhodobém užívání KOA.
Ve vzácných případech byly pozorovány benigní, v ještě vzácnějších maligní, tumory jater po užívání hormonální antikoncepce a v izolovaných případech vyústily v život ohrožující nitrobřišní krvácení (viz bod 4.4).
Zhoršení chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerativní kolitida; viz také bod 4.4)
O dalších závažných nežádoucích účincích jako je karcinom děložního hrdla nebo prsu viz bod 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)