salt:hasText
| - Lokálně aplikovaný betamethason-dipropionát účinně redukuje zánět, indukovaný experimentálně u laboratorních zvířat injekcí krotonového oleje, ovalbuminu nebo kaolinu. Systematické farmakologické účinky betamethason-dipropionátu byly takové, jak byly očekávány u laboratorních zvířat léčených glukokortikoidy (např. eosinopenie, involuce thymu).
Ve studiích s opakovaným podáváním betamethason-dipropionátu lokálně nebo parenterálně po dobu jednoho týdne až jednoho roku u potkanů, myší, morčat, králíků, psů a/nebo opic nebyla zjištěna žádná neobvyklá organotoxicita. Když byl podáván systémově hlodavcům, měl betamethazon-dipropionát teratogenní účinky, typické pro ostatní kortikosteroidy.
KLINICKÉ ÚDAJE:
Byl proveden vazokonstrikční test Mc Kenzie-Stoughtona s cílem porovnat betamethazon-dipropionát s množstvím ostatních fluorovaných lokálních kortikosteroidů. V tomto testu se betamethason-dipropionát ukázal signifikantně aktivnější (p<0,05) než fluocinolon-acetonid, fluokortolon-kapronát plus fluokortolon, flumetason-pivalat a betamethason-valerát.
Zatímco přímá aplikace tohoto vazokonstrikčního testu na klinické situace nebyla průkazná, výsledky ukázaly, že betamethazon-dipropionát je aktivní v koncentraci 0,000016 %, nejnižší testované koncentraci se znatelnou aktivitou.
Klinické studie potvrdily účinnost přípravku Diprosone krém a mast v léčbě různých dermatóz, reagujících na kortikosteroidy. Tyto studie také ukázaly podstatný trvalý účinek, podporující podávání 2x denně.
Ve srovnávacích studiích bylo zjištěno, že Diprosone krém a mast jsou účinné stejně jako mnoho lokálních kortikosteroidů a v některých případech, bylo prokázáno, že jsou účinnější než ostatní lokální kortikosteroidy, které nevyvolaly adekvátní terapeutickou odpověď.
Multicentrické, dvojitě zaslepé studie po dobu 3 týdnů srovnávaly podání přípravku Diprosone krém (0,05 %) jednou denně k samotnému vehikulu a desoximetazon krému (0,25 %). Rovněž bylo porovnáno podání jednou denně přípravku Diprosone mast (0,05 %) k samotnému vehikulu a diflorason-diacetát masti (0,05 %).
Diprosone krém a mast se ukázaly být bezpečné a účinné po podávání jedenkrát denně pacientům se střední až závažnou psoriázou nebo atopickou dermatitidou. Nežádoucí účinky byly minimální a mezi nimi byly ty, které jsou běžně spojené s aplikací lokálních kortikosteroidů.
(cs)
|