salt:hasText
| - Těhotenství
Bezpečné užívání přípravku Carbosol 10 mg/ml během těhotenství nebylo potvrzeno: studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3) Bylo prokázáno, že karboplatina je embryotoxická a teratogenní u potkanů a mutagenní in vivo i in vitro. Carbosol 10 mg/ml by se neměl v průběhu těhotenství používat, není-li jasně stanoven jako nejvhodnější léčba. Používá-li se Carbosol 10 mg/ml v těhotenství, měla by být pacientka informována o možném riziku pro plod.
Fertilita
Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, by měly být informovány o tom, aby mu předcházely používáním vhodné antikoncepce během léčby a až 6 měsíců po jejím skončení. Ženám, které jsou těhotné nebo otěhotní během léčby, by mělo být poskytnuto genetické poradenství.
Karboplatina je genotoxická. Mužům léčeným karboplatinou se tudíž doporučuje, aby nepočali dítě během a ještě 6 měsíců po léčbě, a aby vyhledali konzultaci o uchování spermií před zahájením léčby z důvodu možné ireverzibilní infertility v důsledku léčby karboplatinou.
Kojení
Není známo, zda se karboplatina vylučuje do mateřského mléka u lidí. Vzhledem k možnosti škodlivých účinků na kojené děti, se u matek léčených přípravkem Carbosol 10 mg/ml má kojení přerušit (viz bod 4.3).
(cs)
|