| salt:hasText
| - Upozornění
Carbosol 10mg/ml se musí podávat pod dozorem kvalifikovaného lékaře, který má zkušenosti s antineoplastickou léčbou. Zajištění řádného průběhu terapie a zvládnutí eventuálních komplikací vyžaduje snadnou dostupnost odpovídajícího diagnostického a terapeutického vybavení.
Myelosuprese způsobená karboplatinou úzce souvisí s renální clearance karboplatiny. U pacientů s abnormální funkcí ledvin nebo u pacientů podstupujících souběžnou léčbu jinými léky s nefrotoxickým potenciálem je pravděpodobné, že u nich myelotoxicita bude závažnější a prodloužená. Z tohoto důvodu mají být parametry funkce ledvin pečlivě vy hodnoceny před zahájením léčby i během ní.
Za normálních okolností se nemají cykly léčby karboplatinou opakovat častěji než jednou měsíčně. Po podání karboplatiny se vyskytují trombocytopenie, leukopenie a anémie. Doporučuje se časté sledování krevního obrazu během léčby karboplatinou a po jejím ukončení. Kombinovaná léčba karboplatinou s jinými myelosupresivními látkami musí být velmi pečlivě plánovaná vzhledem k dávkování a časovému rozvrhu za účelem minimalizace aditivních účinků. Je možné, že u pacientů trpících závažnou myelosupresí bude nutná podpůrná transfuzní léčba.
Karboplatina může vyvolat nauseu a zvracení. Pro snížení výskytu a intenzity těchto účinků je užitečné podat před terapií antiemetika.
Při léčbě karboplatinou se může vyskytnout postižení funkce ledvin a jater. Velmi vysoké dávky karboplatiny (≥ 5x vyšší než doporučená dávka při monoterapii) vedly k závažným poruchám funkce ledvin a jater. Není jasné, zda přiměřená hydratace může překonat účinky karboplatiny na funkci ledvin. Pokud jsou přítomny středně těžké až těžké změny jaterních nebo ledvinových funkčních testů, je nutné snížení dávky nebo vysazení léčby (viz bod 4.8).
Frekvence výskytu a závažnost nefrotoxicity mohou být vyšší u pacientů, kteří mají již před léčbou karboplatinou poškozenou funkci ledvin. Zhoršení funkce ledvin je rovněž pravděpodobnější u pacientů, kteří již trpěli nefrotoxicitou následkem léčby karboplatinou v minulosti. Ačkoliv nebyly shromážděny žádné klinické důkazy týkající se aditivní nefrotoxicity, doporučuje se nekombinovat karboplatinu s aminoglykosidy nebo jinými nefrotoxickými látkami.
Zřídka byly hlášeny alergické reakce na karboplatinu, jako např. erytematózní vyrážka, horečka bez zřejmé příčiny nebo pruritus. Ve vzácných případech se vyskytly anafylaxe, angioedém a anafylaktoidní reakce jako bronchospazmus, kopřivka a otok obličeje. Tyto reakce jsou podobné reakcím pozorovaným po podávání jiných přípravků obsahujících platinu a mohou se dostavit během několika minut. Výskyt alergických reakcí může být zvýšen v souvislosti s předchozí léčbou platinou; alergické reakce však byly zaznamenány i během prvního podání karboplatiny. Pacienti mají být pečlivě sledováni z hlediska možného výskytu alergických reakcí a má jim být poskytnuta vhodná podpůrná léčba včetně antihistaminik, adrenalinu a/nebo glukokortikoidů.
Pravidelně se má provádět neurologické vyšetření a vyšetření sluchu, zejména u pacientů léčených vysokou dávkou karboplatiny. Neurotoxicita projevující se parestéziemi, snížením hlubokých šlachových reflexů a ototoxicita se vyskytují častěji u pacientů léčených v minulosti jinými přípravky na bázi platiny nebo jinými ototoxickými látkami.
Kancerogenní potenciál karboplatiny nebyl studován, ale přípravky, které mají podobné mechanizmy účinku a mutagenitu, byly popsány jako kancerogenní (viz bod 5.3).
Bezpečnost a účinnost podání karboplatiny u dětí nebyla prokázána.
Při přípravě a podávání karboplatiny se nesmí používat vybavení obsahující hliník (viz bod 6.2)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)