| salt:hasText
| - Dávkování a podávání
Carbosol 10 mg/ml je určen pouze pro intravenózní podání. Doporučené dávkování přípravku Carbosol 10 mg/ml u dříve neléčených dospělých pacientů s normální funkcí ledvin (tj. při clearance kreatininu >60 ml/min.) je 400 mg/m² v podobě jednorázové intravenózní dávky podané infuzí trvající 15 až 60 minut. Alternativně lze k výpočtu dávky použít níže uvedenou Calvertovu rovnici:
Dávka (mg) = cílová hodnota AUC (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
Cílová hodnota AUC Plánovaná chemoterapie Předchozí léčba
5 – 7 mg/ml monoterapie dříve neléčený
x min karboplatinou
4 – 6 mg/ml monoterapie dříve léčený
x min karboplatinou
4 – 6 mg/ml karboplatina plus dříve neléčený
x min cyklofosfamid
Poznámka: Jestliže je celková dávka přípravku Carbosol 10 mg/ml vypočítaná pomocí Calvertovy rovnice, výsledek je vyjádřen v mg, nikoli v mg/m². Calvertova rovnice se nemá používat u pacientů, kteří podstoupili extenzivní premedikaci následujícími léčebnými režimy**:
**Pacienti, kteří podstoupili extenzivní premedikaci jsou ti, kteří byli léčeni některou z následujících látek:
mitomycin C
deriváty nitrosomočoviny
kombinovaná léčba doxorubicinem/cyklofosfamidem/cisplatinou
kombinovaná léčba 5 nebo více přípravky
radioterapie ≥ 4500 rad zaměřená na oblast o ploše 20 x 20 cm nebo na více než jednu oblast.
Léčba karboplatinou má být zastavena v případě nereagujícího nádoru, progresivního onemocnění a/nebo výskytu netolerovatelných nežádoucích účinků.
Léčba se nemá opakovat dříve než za čtyři týdny po předchozím cyklu léčby přípravkem Carbosol 10 mg/ml a/nebo dříve, než počet neutrofilů dosáhne nejméně 2000 buněk/mm³ a počet destiček nejméně 100 000 buněk/mm³.
Doporučuje se snížit počáteční dávkování o 20 – 25% u pacientů, u kterých jsou přítomné rizikové faktory, jako například předcházející myelosupresivní léčba a nízké hodnoty stavu tělesné výkonnosti (ECOG-Zubrod 2 – 4 nebo Karnofsky index menší než 80).
Pro následné úpravy dávkování se doporučuje, aby byl stanoven největší pokles (nadir) hematologických hodnot, a to vyšetřením krevního obrazu 1x týdně během prvních cyklů léčby přípravkem Carbosol 10 mg/ml.
Poruchy renální funkce
Pacienti s hodnotami clearance kreatininu nižšími než 60 ml/min mají zvýšené riziko vývoje útlumu kostní dřeně.
Optimální použití přípravku Carbosol 10 mg/ml u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje adekvátní úpravu dávkování a časté monitorování jak nadiru hematologických hodnot, tak renální funkce. Přípravek Carbosol 10mg/ml se nesmí vůbec podávat v případě, že je glomerulární filtrace ≤20 ml/min.
Kombinovaná léčba
Optimální použití přípravku Carbosol 10 mg/ml v kombinaci s jinými myeolosupresivními přípravky vyžaduje úpravu dávkování podle režimu a časového rozvrhu léčby.
Použití u dětí
Jelikož nejsou dostatečné zkušenosti s podáváním karboplatiny u dětí, nelze dát žádná doporučení ohledně režimu dávkování.
Starší pacienti
Může být nutná úprava dávkování, buď na začátku, nebo později, s ohledem na tělesný stav pacienta.
Ředění a rekonstituce
Přípravek musí být před infuzí naředěn, viz bod 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)