| salt:hasText
| - Přípravek Lamivudin/Zidovudin Sandoz obsahuje lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro přípravek Lamivudin/Zidovudin Sandoz. Klinické studie prokázaly, že žádné klinicky významné interakce mezi lamivudinem a zidovudinem neexistují.
Zidovudin je primárně metabolizován enzymy UGT; současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT proto může ovlivnit expozici zidovudinu. Lamivudin je vylučován renálně. Aktivní renální sekrece lamivudinu do moči je zprostředkována organickými kationtovými přenašeči (OKP), současné podávání lamivudinu s inhibitory OKP nebo nefrotoxickými léčivy proto může zvýšit expozici lamivudinu.
Lamivudin a zidovudin nejsou významně metabolizovány prostřednictvím enzymů cytochromu P450 (jako jsou CYP 3A4, CYP 2C9 nebo CYP 2D6), ani neinhibují ani neindukují tento enzymatický systém. Proto je potenciál k interakcím s antiretrovirovými inhibitory proteázy, ne-nukleosidy a ostatními léčivými přípravky metabolizovanými hlavními enzymy cytochromu P450 nízký.
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Následující seznam by neměl být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých studovaných skupin.
Léčiva podle terapeutické oblasti
Interakce
Geometrická střední hodnota změny (%)
(možný mechanismus)
Doporučení ohledně současného podávání
ANTIRETROVIROVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Didanosin/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Úprava dávkování není nutná.
Didanosin/zidovudin
Interakce nebyla studována.
Stavudin/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Kombinace se nedoporučuje.
Stavudin/zidovudin
In vitro antagonismus anti-HIV aktivity mezi stavudinem a zidovudinem může vyústit ve snížení účinnosti obou léčiv.
ANTIINFEKČNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Atovachon/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Jelikož jsou k dispozici jen omezené údaje, klinický význam není znám.
Atovachon/zidovudin
(750 mg dvakrát denně s jídlem/200 mg třikrát denně)
Zidovudin AUC ↑33 %
Atovachon AUC ↔
Klarithromycin/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Oddělené podávání přípravku Lamivudin/Zidovudin Sandoz a klarithromycinu s odstupem nejméně 2 hodin.
Klarithromycin/zidovudin
(500 mg dvakrát denně/100 mg
každé 4 hodiny)
Zidovudin AUC ↓12 %
Trimethoprim/sulfamethoxazol
(Co-trimoxazol)/lamivudin
(160 mg/800 mg jednou denně 5 dní/300 mg jednotlivá dávka)
Lamivudin: AUC ↑40 %
Trimethoprim: AUC ↔
Sulfamethoxazol: AUC ↔
(inhibice transportéru organických kationtů)
Úprava dávkování přípravku Lamivudin/Zidovudin Sandoz není nutná, ledaže by pacient trpěl poškozením ledvin (viz bod 4.2).
V případě současného podávání s co-trimoxazolem musí být pacienti klinicky sledováni. Vysoké dávky trimethoprimu/sulfamethoxazolu k léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplazmózy nebyly studovány a nemají se používat.
Trimethoprim/sulfamethoxazol
(Co-trimoxazol)/zidovudin
Interakce nebyla studována.
ANTIMYKOTIKA
Flukonazol/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Jelikož jsou k dispozici jen omezené údaje, klinický význam není znám.
Je zapotřebí monitorovat známky toxicity zidovudinu (viz bod 4.8).
Flukonazol/zidovudin
(400 mg jednou denně/200 mg
třikrát denně)
Zidovudin AUC ↑74 %
(inhibice UGT)
ANTITUBERKULOTIKA
Rifampicin/lamivudin
Interakce nebyla studována.
K doporučení úpravy dávky není k dispozici dostatek údajů.
Rifampicin/zidovudin (600 mg jednou denně/200 mg třikrát denně)
Zidovudin AUC ↓48 %
(inhibice UGT)
ANTIKONVULZIVA
Fenobarbital/lamivudin
Interakce nebyla studována.
K doporučení úpravy dávky není k dispozici dostatek údajů.
Fenobarbital/zidovudin
Interakce nebyla studována.
Potenciál k mírnému poklesu koncentrací zidovudinu v plasmě prostřednictvím indukce UGT.
Fenytoin/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Je zapotřebí sledovat koncentrace fenytoinu.
Fenytoin/zidovudin
Fenytoin AUC ↑↓
Kyselina valproová/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Jelikož jsou k dispozici jen omezené údaje, klinický význam není znám.
Je zapotřebí monitorovat známky toxicity zidovudinu (viz bod 4.8).
Kyselina valproová/zidovudin
(250 mg nebo 500 mg třikrát denně/100 mg třikrát denně)
Zidovudin AUC ↑80 %
(inhibice UGT)
ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÉHO RECEPTORU H2)
Ranitidin/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Klinicky významné interakce nejsou pravděpodobné. Ranitidin se vylučuje prostřednictvím renálního systému transportu organických kationtů pouze částečně.
Úprava dávkování není nutná.
Ranitidin/zidovudin
Interakce nebyla studována.
Cimetidin/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Klinicky významné interakce nejsou pravděpodobné. Cimetidin se vylučuje prostřednictvím renálního systému transportu organických kationtů pouze částečně.
Úprava dávkování není nutná.
Cimetidin/zidovudin
Interakce nebyla studována.
OPIÁTY
Methadon/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Jelikož jsou k dispozici jen omezené údaje, klinický význam není znám.
Je zapotřebí monitorovat známky toxicity zidovudinu (viz bod 4.8).
U většiny pacientů není potřeba úpravy dávky pravděpodobná, v některých případech však může být zapotřebí nová titrace methadonu.
Methadon/zidovudin
(30 až 90 mg jednou denně/200 mg každé 4 hodiny)
Zidovudin AUC ↑43 %
Methadon AUC ↔
URIKOSURIKA
Probenecid/lamivudin
Interakce nebyla studována.
Jelikož jsou k dispozici jen omezené údaje, klinický význam není znám.
Je zapotřebí monitorovat známky toxicity zidovudinu (viz bod 4.8).
Probenecid/zidovudin
(500 mg čtyřikrát denně/2mg/kg třikrát denně)
Zidovudin AUC ↑106 %
(inhibice UGT)
Zkratky: ↑ = zvýšení; ↓ = snížení; ↔ = žádná významná změna; AUC = plocha pod křivkou grafu koncentrace v čase, Cmax = maximální zaznamenaná koncentrace; CL/F = zdánlivá perorální clearance
Exacerbace anémie způsobená ribavirinem byla hlášena v případech, kdy byl zidovudin součástí režimu užívaného k léčbě HIV, přesný mechanismus však musí být ještě objasněn. Současné podávání ribavirinu a zidovudinu se nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika anémie (viz bod 4.4).
Pokud je zidovudin součástí již stanoveného kombinovaného ART režimu, má být zváženo nahrazení zidovidinu jinou léčivou látkou. Toto je důležité zejména u pacientů s anamnézou anémie způsobené zidovudinem.
Současná léčba, zejména akutní terapie, s potenciálně nefrotoxickými nebo myelosupresivními léčivými přípravky (např. systémový pentamidin, dapson, pyrimethamin, co-trimoxazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin a doxorubicin), může rovněž zvyšovat riziko nežádoucích reakcí na zidovudin. Pokud je současná léčba přípravkem Lamivudin/Zidovudin Sandoz s některým z uvedených přípravků nezbytná, musí být věnována zvláštní pozornost monitorování renálních funkcí a hematologických parametrů a, pokud je to nutné, dávka jednoho nebo více přípravků musí být snížena.
Omezené údaje z klinických studií nenaznačují významné zvýšení rizika nežádoucích účinků zidovudinu v kombinaci s co-trimoxazolem (viz informace o interakcích lamivudinu a co-trimoxazolu výše), pentamidinem ve formě aerosolu, pyrimethaminem a acyklovirem v dávkách užívaných k profylaxi.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)