| salt:hasText
| - Před vlastní intravenózní aplikací je třeba přípravek ETHYOL na infuzi rozpustit v 0,9% sterilním roztoku chloridu sodného (9,7 ml pro balení 500 mg/lahvičku a 7,3 ml pro balení 375 mg/lahvičku). Připravený roztok (50 mg amifostinu/ml) lze uchovávat při teplotě do 25 oC po dobu 6 hodin nebo v chladničce (2 – 8 oC) po dobu 24 hodin.
Upozornění: Před aplikací je nutno zředěný roztok přípravku prohlédnout, zda neobsahuje částice a není zabarvený. Neužívejte přípravek, jestliže je zakalený nebo obsahuje sraženinu. ETHYOL by měl být podáván výhradně pod odborným dohledem lékaře se zkušenostmi v oblasti protinádorové léčby, chemoterapie nebo radioterapie.
Chemoterapie
Doporučená zahajovací dávka přípravku ETHYOL u pacientů s pokročilým ovariálním karcinomem léčených kombinací cisplatiny a cyklofosfamidu je 910 mg/m2, podávaná jednou denně v 15 min. trvající intravenózní infuzi, zahajované 30 minut před krátkodobou infuzí chemoterapeutik.
Jestliže má přípravek ETHYOL redukovat nefrotoxicitu spojenou s cisplatinou, pak by měla jeho počáteční dávka korelovat s dávkou a dávkovacím režimem cisplatiny. Pro dávky cisplatiny 100 – 120 mg/m2 je doporučená zahajovací dávka přípravku ETHYOL 910 mg/m2, podávaná v 15 min. trvající infúzi, zahajované 30 minut před chemoterapií. Jestliže je dávka cisplatiny menší než 100 mg/m2, ale větší nebo stejná jako 60 mg/m2, doporučená zahajovací dávka přípravku ETHYOL je 740 mg/m2, podávaná v 15 min. trvající infuzi zahajované 30 minut před chemoterapií. Patnáctiminutová infuze dávky 740 – 910 mg/m2 je podle publikovaných informací lépe tolerována, než infuze déletrvající. Další zkracování trvání infuze nebylo dosud s dávkovacím režimem chemoterapie systematicky studováno.
V průběhu infúze preparátu ETHYOL je třeba monitorovat krevní tlak .
Infúzi přípravku ETHYOL je třeba přerušit, pokud systolický krevní tlak významně klesne oproti výchozí hodnotě, jak je uvedeno v následující tabulce.
Návod pro přerušení infúze amifostinu z důvodu poklesu systolického krevního tlaku
Výchozí hodnota systolického krevního tlaku (mgHg)
< 100 100-119 120-139 140-179 ≥180
Pokles systolického krevního tlaku
v průběhu infúze přípravku 20 25 30 40 50
ETHYOL (mm Hg)
Pokud se krevní tlak vrátí k normální hodnotě během 5 minut a pacient je asymptomatický, lze
infúzi znovu zahájit a podat tak plnou dávku přípravku ETHYOL. Nelze-li podat plnou dávku, je třeba snížit dávku i v následujících cyklech o 20%, např. dávka 910 mg/m2 by se snížila na 740 mg/m2.
Radioterapie
Doporučená dávka přípravku ETHYOL, určeného k ochraně proti toxicitě způsobené radioterapií, je 200 mg/m2 , podávaná denně, 15 – 30 min. před standardní frakcionovanou radioterapií, v intravenózní infuzi trvající 3 min.
Krevní tlak je třeba měřit před a v průběhu infúze (viz část 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití ).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)