About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC147536_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • a) Chronická toxicita Výzkumy na různých druzích zvířat (potkani, myši, pes) s velmi vysokým dávkováním a dlouhým obdobím léčby nevykázaly žádný zvláštní toxický potenciál bromhexinu pro člověka v rámci obvyklého terapeutického použití. b) Mutagenní a onkogenní potenciál Bromhexin se neprojevil při in-vitro – (AMES-Test) a in-vivo / in-vitro pokusech (Host-Mediated Assay) jako mutagen. V pokusech na kancerogenitu u potkanů nebyly zjištěny žádné důkazy potenciálu bromhexinu vyvolávat nádory. c) Reprodukční toxicita Bromhexin prochází placentou. Při pokusech na potkanech, myších a králících nebyl zjištěn teratogenní potenciál . Vývoj a chování potomstva nebyly terapeutickým dávkováním ovlivněny. Bromhexin neměl vliv ani na fertilitu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software