salt:hasText
| - Jak se přípravek Zulfija užívá
Tablety obsahují léčivé látky (aktivní tablety).
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou denní dobu, podle instrukcí uvedených na balení. Užívá se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní. Každé následující balení se začíná užívat po 7denní přestávce v užívání tablet. Krvácení z hormonálního spádu obvykle začíná 2- 3 dny po užití poslední tablety a nemusí skončit do zahájení užívání z nového balení.
Jak začít užívat přípravek Zulfija
Pokud nebyla v předchozím měsíci podávána žádná hormonální kontracepce
Užívání tablet by mělo začít první den přirozeného menstruačního cyklu (tj. první den menstruačního krvácení). Užívání je možné zahájit také 2. – 5. den cyklu, avšak tomto případě se doporučuje v prvním cyklu používat ještě bariérovou metodu (např. kondom nebo spermicidy) po dobu prvních 7 dnů užívání tablet.
Přechod z jiného kombinovaného kontraceptiva (kombinované perorální kontraceptivum-COC, vaginální kroužek nebo transdermální náplast) na přípravek Zulfija
Žena má začít užívat přípravek Zulfija následující den po užití poslední účinné tablety předchozího balení kontracepčních tablet, nejpozději však v den následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet nebo po období užívání tablet placeba předchozího kontraceptiva.
V případě vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti má žena začít užívat přípravek Zulfija přednostně v den jejich odstranění, ne později než v den jejich další aplikace.
Přechod z kontracepční metody obsahující pouze progestin (tablety obsahující pouze progestin, injekce, implantát) nebo z nitroděložního systému uvolňujícího progestogen (IUS)
Žena může přejít kterýkoli den z tablet s obsahem samotného progestogenu (POPs). První tabletu je třeba užít následující den po užití jakékoli tablety s obsahem samotného progestogenu (POPs).
Při přechodu z implantátu nebo IUS, má být podávání přípravku Zulfija musí být zahájeno v den odstranění implantátu či nitroděložního systému.
Při přechodu z injekcí má začít užívání přípravku Zulfija v den, kdy by měla být aplikována další injekce.
Ve všech těchto případech je třeba ženě doporučit užívat po dobu prvních 7 dní podávání tablet také bariérovou metodu.
Užívání po potratu v prvním trimestru
Užívání přípravku Zulfija může začít okamžitě. Doplňková kontracepční metoda není nutná.
Užívání přípravku po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru
Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání mezi 21. až 28. dnem po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru. Pokud zahájí užívání později, je třeba doporučit, aby použila navíc bariérovou metodu kontracepce po dobu prvních 7 dnů. Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, je třeba před skutečným zahájením užívání COC vyloučit těhotenství nebo musí žena vyčkat na první menstruační krvácení.
Kojící ženy viz bod 4.6.
Pediatrická populace
Pediatrické údaje nejsou dostupné. Bezpečnost a účinnost kombinované perorální kontracepce byla stanovena u dospělých žen v reprodukčním věku.
Postup při vynechání tablet
Pokud se užití tablety opozdí o méně než 12 hodin , není kontracepční ochrana snížena. Žena musí užít tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, a další tablety pak užije v obvyklou dobu.
Je-li užití tablety opožděno o více než 12 hodin , kontracepční ochrana může být snížena. Další opatření se pak mohou řídit následujícími dvěma pravidly:
Užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na dobu delší než 7 dnů.
K dosažení odpovídající suprese hypothalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušeného užívání tablet.
V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:
1. týden
Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba používat v následujících 7 dnech bariérovou metodu kontracepce jako např. kondom. Pokud došlo v předchozích 7 dnech k pohlavnímu styku, je třeba zvážit možnost otěhotnění. Čím více tablet bylo vynecháno a čím blíže byly tyto tablety k pravidelnému intervalu bez užívání tablet, tím větší je riziko otěhotnění.
2. týden
Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud žena užívala tablety pravidelně po dobu 7 dnů před vynechanou tabletou, další kontracepční opatření nejsou nutná. Pokud tomu tak nebylo nebo vynechala-li žena více než 1 tabletu, je třeba ženě doporučit další kontracepční opatření po dobu 7 dnů.
3. týden
Vzhledem k nadcházejícímu intervalu bez užívání tablet je velké nebezpečí snížení spolehlivosti kontracepce. Přesto lze upravením schématu užívání předejít snížení kontracepční ochrany. Bude-li se uživatelka řídit některým z následujících dvou uvedených postupů, není třeba používat další kontracepční opatření za předpokladu, že po dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety užila všechny tablety správně. Není-li tomu tak, žena musí zvolit první z následujících dvou možností a použít navíc další kontracepční opatření po dobu 7 dnů.
Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Užívání z následujícího balení (blistru) pak zahájí okamžitě po využívání předchozího, tzn mezi baleními není žádná přestávka. Krvácení z vysazení se pravděpodobně dostaví až po využívání druhého balení, ale během užívání tablet může dojít ke špinění nebo intermenstruačnímu krvácení.
Ženě lze také poradit, aby přerušila užívání tablet ze stávajícího balení. Tím vznikne interval 7 dnů bez užívání tablet včetně dnů, kdy byly tablety vynechány, a poté následuje užívání z dalšího balení.
Pokud žena zapomene užít tablety a následně se nedostaví krvácení z vysazení v prvním normálním intervalu bez užívání tablet, je třeba zvážit možnost těhotenství.
Postup v případě zvracení/průjmu
Dojde-li během 3 - 4 hodin po užití tablety ke zvracení, nemusí dojít k úplnému vstřebání. V takovém případě se postupuje jako při zapomenuté tabletě, jak je popsáno výše. Průjem může snížit účinnost tím, že nedojde k úplnému vstřebání. Nechce-li žena měnit obvyklé schéma užívání tablet, musí užít zvláštní tabletu(y) z jiného balení.
V případě dlouhodobých nebo závažných gastrointestinálních příznaků, je třeba ženě doporučit užívání další kontracepční metody a/nebo návštěvu lékaře.
Jak uspíšit nebo oddálit menstruaci
Jen ve výjimečných případech lze menstruaci oddálit, jak je popsáno níže.
Přeje-li si žena oddálit krvácení, musí pokračovat v užívání tablet z dalšího balení přípravku Zulfija bez obvyklé přestávky bez užívání tablet. Menstruaci lze oddálit podle přání až do využívání druhého balení, ale ne déle. Během tohoto oddálení menstruace může žena pozorovat intermenstruační krvácení nebo špinění. Po sedmidenním intervalu bez užívání tablet pak žena opět pokračuje v pravidelném užívání přípravku Zulfija.
Přeje-li si žena přesunout menstruaci na jiný den v týdnu, než na který vychází ve stávajícím schématu užívání, lze jí doporučit, aby zkrátila nastávající interval bez užívání tablet o tolik dnů, o kolik si přeje. Čím kratší bude interval, tím větší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení, ale že bude docházet během užívání z následujícího balení k intermenstruačnímu krvácení a špinění (podobně jako při oddálení menstruace).
(cs)
|