About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC147417_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V klinických studiích zahrnujících 248 účastníků se přibližně u 3 % objevily nežádoucí účinky při používání Salofalku 1g čípky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolesti hlavy přibližně v 0,8 % a gastrointestinální nežádoucí účinky (zácpa přibližně v 0,8 %, nauzea, zvracení v 0,4 % a bolesti v břiše v 0,4 %). Při léčbě mesalazinem byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: Třídy orgánových systémů Vyjadřování frekvence podle MedDRA Vzácné ( ≥1/10000 <1/1000) Velmi vzácné (<1/10000) Poruchy krve a lymfatického systému Změny v krevním obrazu (aplastická anémie, agranulocytóza, pancytopénie, neutropénie, leukopénie, trombocytopénie). Poruchy nervového systému Bolesti hlavy, závratě. Periferní neuropatie. Srdeční poruchy Myokarditida, perikarditida. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Alergické plicní projevy a příznaky doprovázející fibrózu plic (včetně dušnosti, kašle, bronchospasmu, alveolitidy, plicní eozinofilie, plicní infiltrace, pneumonie). Gastrointestinální poruchy Bolest v břiše, průjem, flatulence, nevolnost, zvracení, zácpa. Akutní pankreatitida. Poruchy ledvin a močových cest Renální dysfunkce včetně akutní a chronické intersticiální nefritidy a selhání ledvin. Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Myalgie a artralgie. Poruchy imunitního systému Alergické reakce jako alergický exantém, léková horečka, pankolitida, lupus erythematodes-like syndrom. Poruchy jater a žlučových cest Změny parametrů jaterních funkcí (zvýšení aminotransferáz a parametrů cholestázy), hepatitida, cholestatická hepatitida. Poruchy reprodukčního systému Reverzibilní oligospermie. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software