salt:hasText
| - V klinických studiích zahrnujících 248 účastníků se přibližně u 3 % objevily nežádoucí účinky při používání Salofalku 1g čípky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolesti hlavy přibližně v 0,8 % a gastrointestinální nežádoucí účinky (zácpa přibližně v 0,8 %, nauzea, zvracení v 0,4 % a bolesti v břiše v 0,4 %).
Při léčbě mesalazinem byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Třídy orgánových systémů
Vyjadřování frekvence podle MedDRA
Vzácné ( ≥1/10000 <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Poruchy krve a lymfatického systému
Změny v krevním obrazu (aplastická anémie, agranulocytóza, pancytopénie, neutropénie, leukopénie, trombocytopénie).
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy, závratě.
Periferní neuropatie.
Srdeční poruchy
Myokarditida, perikarditida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Alergické plicní projevy a příznaky doprovázející fibrózu plic (včetně dušnosti, kašle, bronchospasmu, alveolitidy, plicní eozinofilie, plicní infiltrace, pneumonie).
Gastrointestinální poruchy
Bolest v břiše, průjem, flatulence, nevolnost, zvracení, zácpa.
Akutní pankreatitida.
Poruchy ledvin a močových cest
Renální dysfunkce včetně akutní a chronické intersticiální nefritidy a selhání ledvin.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alopecie.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie a artralgie.
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce jako alergický exantém, léková horečka, pankolitida, lupus erythematodes-like syndrom.
Poruchy jater a žlučových cest
Změny parametrů jaterních funkcí (zvýšení aminotransferáz a parametrů cholestázy), hepatitida, cholestatická hepatitida.
Poruchy reprodukčního systému
Reverzibilní oligospermie.
(cs)
|