salt:hasText
| - Nežádoucí účinky vztahující se k možným příznakům souvisejícím s léčbou podle níže uvedených orgánových systémů a frekvenci výskytu. Četnost je definována: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100; < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou být spojeny s příznaky migrény.
Poruchy imunitního systému
Není známo:
Hypersenzitivní reakce v rozsahu od kožních reakcí přecitlivělostí (jako např. kopřivka) až po anafylaktickou reakci.
Poruchy nervového systému
Časté:
Závrať, ospalost, smyslové poruchy včetně parestézie a hypestézie (snížená citlivost čití)
Není známo:
Epileptické záchvaty, ačkoliv se některé vyskytly u pacientů buď s anamnézou epileptických záchvatů, nebo v souvislosti se stavy predisponujícími ke vzniku epileptických záchvatů. Rovněž byly hlášeny u pacientů bez zjevných predisponujících faktorů.
Třes, dystonie, nystagmus, skotomy.
Oční poruchy
Není známo:
Záblesky před očima, dvojité vidění, snížení vizu. Ztráta vizuvčetně zpráv o trvalém defektu. Avšak poruchy vizu mohou rovněž doprovázet vlastní záchvat migrény.
Srdeční poruchy
Není známo:
Bradykardie, tachykardie, palpitace, arytmie, přechodné ischemické změny na EKG, koronární arteriální vazospasmus, angina pectoris, infarkt myokardu (viz bod 4.3 a 4.4)
Cévní poruchy
Časté:
Přechodné zvýšení krevního tlaku objevující se brzy po léčbě. Zčervenání.
Není známo:
Hypotense, Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy
Časté:
nausea a zvracení u některých pacientů, ovšem přímá souvislost s podáním sumatriptanu není jasná.
Není známo:
Ischemická kolitida.
Není známo:
Průjem.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté:
Pocit tíže (následující příznaky jsou obvykle přechodné a mohou být intenzivní a mohou ovlivnit kteroukoliv část těla včetně hrudníku a krku). Bolest svalů.
Není známo:
Ztuhlost šíje.
Není známo:
Artralgie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:
Bolest, pocit tepla nebo chladu, tlaku nebo napětí (tyto příznaky jsou obvykle přechodné a mohou být intenzívní a ovlivnit kteroukoliv část těla včetně hlavy a krku); pocit slabosti, únavy (oba příznaky jsou většinou mírné až středně závažné a přechodné).
Vyšetření
Velmi vzácné:
Náhodně byly zjištěny mírné poruchy jaterních testů.
Psychiatrické poruchy
Není známo:
Úzkost
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo:
Hyperhidróza
(cs)
|