| salt:hasText
| - Užívání donepezilu u pacientů s těžkou formou Alzheimerovy demence, jiných druhů demence nebo jiných typů poruch paměti (napřiklad věkem způsobený pokles kognitivních funkcí) nebyly zkoumány.
Anestezie: Je pravděpodobné, že donepezil, vzhledem k tomu, že je inhibitorem cholinesterázy, zvyšuje během anestezie svalovou relaxaci succinylcholinového typu.
Kardiovaskulární potíže: Vzhledem ke svému farmakologickému účinku, mohou mít inhibitory cholinesterázy vagotonický účinek na srdeční frekvenci (například mohou působit bradykardii). Možnost tohoto působení může být zvlášť důležité u pacientů s tak zvaným "sick sinus syndromem" nebo jinými poruchami supraventrikulárního převodu jako jsou sinoatriální nebo sinoventrikulární bloky.
Jsou popisovány i synkopy a křeče. Při vyšetřování těchto nemocných je třeba myslet na možnost srdečního bloku nebo dlouhých sinusových pauz.
Gastrintestinální potíže: Pacienti se zvýšeným rizikem vzniku vředové choroby, například s již známou anamnézou této choroby nebo, kteří současně užívají nesteroidní protizánětlivé analgetika (NSA), musí být na jejich příznaky pečlivě sledováni. Nicméně, klinické studie s donepezilem neukazují, ve srovnání s placebem, zvýšený výskyt vředové choroby nebo gastrointestinálního krvácení.
Urogenitální trakt: Cholinomimetika, ačkoliv to klinických hodnoceních donepezilu nebylo pozorováno, mohou způsobit obstrukci výtokového traktu močového měchýře.
Neurologické potíže: Záchvaty: Soudí se, že cholinomimetika mohou být potenciální příčinou vyvolání generalizovaných křečí. Nicméně záchvaty mohou být také jedním z projevů Alzheimerovy demence.
Cholinomimetika mohou rovněž zhoršovat nebo vyvolávat extrapyramidové příznaky.
Pneumologické potíže: Pro své cholinomimemtické účinky, je třeba předepisovat pacientům s anamnézou astmatu nebo chronické plicní nemoci cholinesterázu s opatrností.
Současnému podávání donepezilu s dalšími inhibitory acetylcholinesterázy, agonisty nebo antagonisty cholinergického systému, je vhodné se vyhýbat.
Závažné poškození jater: U pacientů s těžkým poškozením jater nejsou dostupné žádné údaje.
Tento léčivý prostředek obsahuje laktosu. Paienti s vzácnými dědičnými projevy galaktosové intolerance, s vrozenou deficiencí laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Mortalita v klinických hodnoceních vaskulární demence
Byly uskutečněny tři klinická hodnocení po 6 měsících studující pacienty splňující kriteria NINDS-AIREN předpokládané nebo možné vaskulární demence VaD). NINDS-AIREN kriteria byla navržena k identifikaci pacientů s vysloveně vaskulární demenci a vyloučení těch s Alzheimerovou formou demence. V první studii byla míra mortality 2/198 (1,0%) na 5 mg hydrochloridu donepezilu, 5/206 (2,4%) na 10 mg hydrochloridu donepezilu a 7/199 (3,5%) na placebu. Ve druhé studii byla míra mortality 4/208 (1,9%) na 5 mg hydrochloridu donepezilu, 3/215 (1,4%) na 10 mg na hydrochloridu donepezilu a 1/193 (0,5%) na placebu. Ve třetí studii byla míra mortality na 5 mg hydrochloridu donepezilu 11/648 (1,7%) a 0/326 (0%) na placebu. Míra mortality ve třech studiích VaD byla v kombinované skupině hydrochloridu donepezilu (1,7%) vyšší než ve skupině na placebu (1,1%), tento rozdíl však nebyl statisticky významný. Většina úmrtí pacientů užívajících buď hydrochlorid donepezilu nebo placebo, byla způsobena nejrůznějšími s vaskulárním systémem souvisejicími příčinami, což se dalo u této starší populace se základním vaskulárním onemocněním předpokládat. Analýza všech závažných nefatálních a fatálních vaskulárních příhod neprokázala rozdíl výskytu ve skupině s hydrochloridem donepezilu a ve skupině na placebu.
V souhrnu studií Alzheimerovy choroby (n=4146) a spojením těchto studií Alzheimerovy choroby se studiemi dalších demencí, včetně studií vaskulárních demencí (celkový n= 6888), míra mortality ve skupinách na placebu početně převyšovala skupiny na hydrochloridu donezepilu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)