Nežádoucí účinky uvedené v následující tabulce jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence podle databáze MedDRA. Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 to <1/10)
Méně časté ((1/1,000 to <1/100)
Vzácné ((1/10,000 to <1/1,000)
Velmi vzácné (<1/10,000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Nežádoucí účinky byly spontánně hlášeny po registraci biperidenu. Tyto účinky jsou hlášeny dobrovolně populací s neznámou mírou expozice. Proto není možné odhadnout skutečný výskyt nežádoucích účinků nebo prokázat příčinnou souvislost s expozicí biperidenem.
Třída orgánových systémů
Frekvence
Preferovaný termín nežádoucího účinku (MedDRA verze 12.1)
Infekce a infestace
Není známo
Parotitida
Poruchy imunitního systému
Není známo
Hypersensitivita
Psychiatrické poruchy
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Strach 2
Agitace
Euforie2
Zmatenost
Delirium
Halucinace
Nervozita
Nespavost
Abnormální spánek s rychlými pohyby očí 12
Poruchy nervového systému
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Závratě
Somnolence
Poruchy paměti
Dyskineze
Ataxie
Bolesti hlavy
Poruchy řeči
Křeče2
Poruchy oka
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Poruchy akomodace
Mydriáza
Fotofobie
Glaukom
Srdeční poruchy
Není známo
Není známo
Tachykardie
Bradykardie
Gastrointestinální poruchy
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Sucho v ústech
Zácpa
Nauzea
Zažívací potíže
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo
Není známo
Snížená potivost
Alergická dermatitida
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo
Svalové spasmy
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Není známo
Retence moči
Dysurie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo
Únava
Vyšetření
Není známo
Snížení krevního tlaku 2
(po parenterálním podání)
1 Tento nežádoucí účinek je charakterizován zvyšováním v čase až do dosažení této fáze a
procentuálním snížením celkové fáze spánku.
2 Tyto nežádoucí účinky byly dodány z aktuálního CCDS biperidenu (verze říjen 2007)
(cs)