About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146960_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Při klinických zkouškách byly nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky pálení, pruritus a erytém v místě aplikace. V níže uvedené tabulce jsou zaznamenány nežádoucí účinky, které byly pozorovány při klinických zkouškách, seřazeny jsou podle četnosti výskytu dle MedDRA klasifikace: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až <1/10), méně časté ((1/1 000 až <1/100), vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů velmi časté časté méně časté vzácné Poruchy kůže a podkožní tkáně seborea, akné, barevné změny kůže cheilitida Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pálení v místě aplikace, pruritus v místě aplikace, erytém v místě aplikace odlupování v místě aplikace, bolest v místě aplikace, vysušování v místě aplikace, změny barvy v místě aplikace, podráždění v místě aplikace parestézie v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, nepříjemné pocity v místě aplikace, otok v místě aplikace puchýřky v místě aplikace, ekzém v místě aplikace, pocit tepla v místě aplikace, vřed v místě aplikace Poruchy imunitního systému přecitlivělost na přípravek � Obecně se během léčby může vyskytnout podráždění kůže. V postmarketingovém sledování byl vzácně zaznamenán výskyt vyrážky. V postmarketingovém sledování bylo vzácně zaznamenáno zhoršení astmatu u pacientů léčených kyselinou azelainovou (frekvence není známa). Pediatričtí pacienti V klinických studiích, ve kterých se účastnili dospívající ve věku 12-18 let (454/1336; 34%), byla lokální snášenlivost krému Skinoren podobná jako u dětí a dospělých. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software