salt:hasText
| - Těhotenství je při léčbě isotretinoinem absolutně kontraindikováno (viz bod 4.3). V případě, že navzdory všem opatřením k zabránění otěhotnění přesto k početí během léčby isotretinoinem nebo jeden měsíc po jejím ukončení dojde, existuje velmi vysoké riziko velmi těžkých a závažných malformací plodu.
Malformace plodu následkem expozice isotretinoinu zahrnují abnormality centrálního nervového systému (hydrocefalus, cerebelární malformace/abnormality, mikrocefalie), faciální dysmorfie, rozštěp patra, malformace vnějšího ucha (absence vnějšího ucha, malé nebo chybějící zevní zvukovody), abnormality oka (mikroftalmie), kardiovaskulární abnormality (konotrunkální malformace jako je Fallotova tetralogie, transpozice velkých cév, defekty septa), abnormality vývoje thymu a abnormality příštitných tělísek. Je zvýšené riziko spontánního potratu.
V případě, že dojde k otěhotnění ženy léčené isotretinoinem, je nutno okamžitě ukončit léčbu a zároveň je žádoucí, aby pacientka podstoupila vyšetření a byla informována lékařem se specializací nebo zkušenostmi v teratologii.
Kojení:
Vzhledem k vysoké lipofilitě isotretinoinu, je velmi pravděpodobné jeho vylučování do lidského mléka.
Z důvodu možných nežádoucích účinků u dětí vystavených působení isotretionu v mateřském mléce je použití isotretinoinu u kojících žen kontraindikováno.
(cs)
|