Isotretinoin je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo kojí (viz bod 4.6).
Isotretinoin je kontraindikován u žen ve fertilním věku v případě, že nejsou splněny požadavky Programu k zabránění početí (viz bod 4.4).
Isotretinoin je také kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na isotretinoin nebo na jakoukoliv složku přípravku. Roaccutane obsahuje sójový olej, částečně hydrogenovaný sójový olej a hydrogenovaný sójový olej. Proto je Roaccutane kontraindikován u pacientů alergických na burské oříšky a sóju.
Isotretinoin je rovněž kontraindikován u pacientů
s hepatální insuficiencí
s výrazně zvýšenými hodnotami krevních lipidů
s hypervitaminózou A
u pacientů, kteří jsou současně léčeni tetracykliny (viz bod 4.5).
(cs)