salt:hasText
| - Všichno pacienti musí být před léčbou paklitaxelem premedikováni kortikosteroidy, antihistaminiky a antagonisty H2, např.
Lék
Dávka
Podání před paklitaxelem
dexamethason
20 mg orálně* nebo i.v.
Orální podávání:
asi 12 a 6 hodin nebo
pro podávání i.v.: 30 až 60 minut
difenhydramin**
50 mg i.v.
30 až 60 minut
cimetidin
300 mg i.v.
30 až 60 minut
nebo
ranitidin
50 mg i.v.
30 až 60 minut
* 8-20 mg u pacientů s KS
** ekvivalentní množství antihistaminika (např. chlorfeniraminu)
Paklitaxel má být podáván přes in-line filtr s mikroporézní membránou ( 0,22 (m (viz bod 6.6).
První linie léčby karcinomu vaječníku:
Ačkoliv byly zkoušeny jiné režimy dávkování, doporučuje se režim kombinace paklitaxelu a cisplatiny. V závislosti na trvání infuze se doporučují dvě dávky paklitaxelu: paklitaxel 175 mg/m2 podáváno intravenózně po dobu tří hodin, následováno cisplatinou v dávce 75 mg/m2 v třítýdenních intervalech, nebo paklitaxel 135 mg/m2, jako 24hodinová infuze, následován cisplatinou 75 mg/m2 , s třítýdenním intervalem mezi léčebnými cykly (viz bod 5.1).
Druhá linie léčby karcinomu vaječníku:
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu tří hodin, s třítýdenním intervalem mezi léčebnými cykly.
Pomocná chemoterapie karcinomu prsu:
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu tří hodin, s třítýdenním intervalem během 4 léčebných cyklů, po léčbě AC.
První linie léčby karcinomu prsu:
Jestliže se paklitaxel používá v kombinaci s doxorubicinem (50 mg/m2), má být paklitaxel podáván 24 hodin po doxorubicinu. Doporučená dávka paklitaxelu je 220 mg/m2 podávaná intravenózně po dobu tří hodin, s třítýdenním intervalem mezi léčebnými cykly (viz body 4.5 a 5.1). V kombinaci s trastuzumabem je doporučená dávka paklitaxelu 175 mg/m2 podávaná intravenózně po dobu tří hodin, s třítýdenním intervalem mezi léčebnými cykly (viz bod 5.1). V kombinaci s trastuzumabem může infuze paklitaxelu začít jeden den po první dávce trastuzumabu, nebo přímo po následující dávce trastuzumabu, jestliže byla předešlá dávka trastuzumabu dobře snášena (podrobné informace o dávkování viz souhrn údajů o přípravku pro trastuzumab).
Druhá linie léčby karcinomu prsu:
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu tří hodin, s třítýdenním intervalem mezi léčebnými cykly.
Léčba pokročilého NSCLC:
Doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu tří hodin, následovaná cisplatinou 80 mg/m2 , s třítýdenním intervalem mezi léčebnými cykly.
Léčba KS souvisejícího s AIDS:
Doporučená dávka paklitaxelu je 100 mg/m2 podáváná jako 3hodinová intravenózní infuze každé dva týdny.
Následující dávky paklitaxelu by se měly podávat podle snášenlivosti jednotlivého pacienta.
Podávání paklitaxelu se nesmí opakovat, dokud počet neutrofilů není ( 1,5 x 109/l (( 1 x 109/l u pacientů s KS) a dokud počet trombocytů není ( 100 x 109/l (( 75 x 109/l u pacientů s KS). Jestliže se u pacientů rozvine závažná neutropenie (neutrofily < 0,5 x 109/l po dobu sedmi dnů nebo více) nebo závažná periferní neuropatie, má být dávkování v následujícím léčebném cyklu sníženo o 20 % (o 25 % u pacientů s KS) (viz bod 4.4).
Pacienti s poškozením jater: K dispozici jsou pouze neúplné údaje co se týče doporučené úpravy dávkování u pacientů s lehkým až středně těžkým poškozením jater (viz body 4.4 a 5.2).
Pacienti se závažným poškozením jater nemají být paklitaxelem léčeni.
Pediatrické použití: Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti není používání paklitaxelu doporučováno dětem a dospívajícím do 18 let.
(cs)
|