About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146899_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle následující četnosti: velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100 to < 1/10); méně časté (( 1/1,000 to < 1/100); vzácné (( 1/10,000 to < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastější nežádoucí účinky, vyskytující se u více než 10% pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamol/tramadol jsou: nauzea, závratě a spavost. Psychiatrické poruchy: • Časté: zmatenost, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku • Méně časté: deprese, halucinace, noční děsy, amnézie • Vzácné: vznik závislosti. Poruchy nervového systému: • Velmi časté: závratě, spavost • Časté: bolest hlavy, třes • Méně časté: mimovolné svalové kontrakce, parestézie, tinnitus • Vzácné: ataxie, křeče. Kardiovaskulární poruchy: • Méně časté: hypertenze, palpitace, tachykardie a arytmie. Postmarketingové sledování Psychiatrické poruchy: • Velmi vzácné: abúzus. Poruchy zraku: • Vzácné: rozmazané vidění. Respirační poruchy: • Méně časté: dyspnoe. Gastrointestinální poruchy: • Velmi časté: nauzea • Časté: zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, plynatost • Méně časté: dysfagie, meléna. Poruchy jater a žlučových cest: • Méně časté: vzestup jaterních transamináz. Poruchy kůže a podkoží: • Časté: pocení, pruritus • Méně časté: kožní reakce (např. rash, urtika). Poruchy močového systému: • Méně častéalbuminurie, poruchy močení (dysurie, retence moči). Celkové a jinde nezařazené poruchy: • Méně časté: třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi. Ačkoli nebyly popsány v průběhu klinických studií, nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků, které jsou spojeny s podáním tramadolu nebo paracetamolu izolovaně. Tramadol • Ortostatická hypotenze, bradykardie, kolaps. (tramadol). • V postmarketingových studiích tramadolu bylo ve vzácných případech zaznamenáno ovlivnění účinku warfarinu, včetně prodloužení protrombinového času. • Vzácně: alergické reakce s respiračními příznaky (např. dušnost, bronchospazmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém) a anafylaxe. • Vzácně: změny chuti k jídlu, svalová slabost a respirační deprese. • Po podávání tramadolu se mohou objevit také nežádoucí účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha mohou být u jednotlivých pacientů rozdílné (závisejí na osobnosti a době trvání léčby). Ty zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie), změny v aktivitě (obvykle snížení aktivity, občas zvýšení), změny poznávacích a smyslových funkcí (např. rozhodovací schopnost, poruchy vnímání). • Byla popsána exacerbace astmatu, ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven. • Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou popsány po přerušení užívání opiátů, jako jsou: agitovanost, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Další příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány po náhlém přerušení podávání tramadol hydrochloridu, byly: panické záchvaty, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestézie, tinnitus a neobvyklé CNS příznaky. Paracetamol • Nežádoucí účinky vyvolané paracetamolem jsou vzácné, ale může se objevit přecitlivělost včetně kožní vyrážky. Byly popsány případy krevní dyskrázie včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ale kauzální vztah k paracetamolu nebyl ve všech případech prokázán. • Existuje několik hlášení, která naznačila možnost vzniku hypotrombobinémie při současném podávání s látkami typu warfarinu. V jiných studiích protrombinový čas nebyl změněn. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software