About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146786_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Nepřekračujte doporučené dávkování a dobu trvání léčby (viz 4.2). Pacienti ve věku 60 let a starší jsou náchylnější k nežádoucí účinkům na sympatomimetickou léčbu. Bezpečnost a účinnost této kombinace nebyly u těchto pacientů prověřeny a neexistují dostačující informace pro doporučení adekvátního dávkování. Tento kombinovaný přípravek by neměl být užíván pacienty nad 60 let věku. Porucha funkce ledvin či jater: Bezpečnost a účinnost této kombinace nebyly pro pacienty s poruchou funkce ledvin či jater prověřeny a neexistují dostačující informace pro adekvátní doporučení dávkování. Tento kombinovaný přípravek by neměl být podáván pacientům s poruchou funkce ledvin či jater. Pacienti by měli být informováni, že by léčba měla být přerušena v případě výskytu hypertenze, tachykardie, palpitací či srdeční arytmie, nevolnosti či jakýchkoliv jiných neurologických příznaků (jako například bolest hlavy či zintenzivnění bolesti hlavy). Vlivem sympatomimetických aminů může docházet ke stimulaci centrálního nervového systému, doprovázené křečemi či kardiovaskulárním kolapsem s přidruženou hypotenzí. Tyto účinky se mohou častěji vyskytnout u dětí, starších pacientů či v případech předávkování (viz bod 4.9). Zvýšená pozornost by se měla věnovat pacientům, kteří užívají digitálisové přípravky, pacientům se srdečními arytmiemi, hypertenzí, anamnézou infarktu myokardu, diabetes melitus, obstrukcí výtokového traktu močového měchýře či pozitivní anamnézou bronchospasmů. Zvýšená pozornost při podávání by se měla věnovat pacientům s glaukomem, stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenální obstrukcí, hypertrofií prostaty, obstrukcí vývodných cest močových, kardiovaskulárními chorobami a zvýšeným nitroočním tlakem. Zvýšená pozornost by rovněž měla být věnována pacientům léčeným ostatními sympatomimetiky, včetně dekongestantů, anorektik či psychostimulancií amfetaminového typu, antihypertenzivy, tricyklickými antidepresivy nebo ostatními antihistaminiky. Zvláštní pozornost by se měla věnovat pacientům, kteří trpí migrénou a jsou léčeni ergotaminovými alkaloidy s vasokonstrikčním účinkem. Tak jako jiná stimulancia centrálního nervového systému, i pseudoefedrin-sulfát v sobě nese riziko zneužití. Zvýšené dávky se mohou okamžitě projevit toxickými účinky. Dlouhodobé užívání může vést ke vzniku tolerance a následně rizika předávkování. Po rychlém vysazení léčby se mohou objevit příznaky deprese. Při použití plynných halogenových anestetik v kombinaci s léčbou nepřímými sympatomimetiky může dojít k rozvoji akutní peroperační hypertenze. Proto se doporučuje v případě plánovaného chirurgického výkonu přerušit podávání přípravku 24 hodin před podáním anestézie. Sportovci by měli být poučeni, že léčba pseudoefedrinem může způsobit pozitivitu provedených antidopingových testů. Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu a sacharosu; proto pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerance fruktosy, intolerance galakosy,  insuficience Lap laktasy,  malabsorpce glukosy-galaktosy nebo insuficience sacharosy isomaltasy by neměli tento přípravek používat. Podávání přípravku CLARINASE REPETABS by mělo být přerušeno nejméně 48 hodin před provedením kožních testů, neboť antihistaminika mohou zamezit nebo redukovat jinak pozitivní reakce indexu kožní reaktivity. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software