About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146566_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dospělí a starší pacienti Způsob podání Galantamin Mylan se užívá jednou denně ráno, nejlépe s jídlem. Tobolky se polykají vcelku a zapíjejí tekutinou. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit. V průběhu léčby musí být zajištěn dostatečný příjem tekutin (viz bod 4.8). Před zahájením léčby Diagnóza předpokládané demence Alzheimerova typu by měla být adekvátně potvrzena �dle současných léčebných postupů (viz bod 4.4). Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka činí 8 mg denně po čtyři týdny. Udržovací dávka Snášenlivost a dávkování přípravku Galantamin Mylan by měly být pravidelně hodnoceny, zejména během prvních tří měsíců po zahájení léčby. Dále by měly být dle současných léčebných postupů pravidelně hodnoceny klinický prospěch a pacientova snášenlivost léčby. Udržovací léčba může pokračovat, dokud je léčebný prospěch příznivý a pacient léčbu snáší. Ukončení léčby je třeba zvážit, pokud se již nedostavuje terapeutický účinek nebo pacient léčbu dále netoleruje. Počáteční udržovací dávka činí 16 mg denně a pacienti by ji měli užívat nejméně čtyři týdny. O zvýšení na udržovací dávku 24 mg denně lze rozhodnout individuálně po patřičném zhodnocení situace včetně klinického přínosu léčby a snášenlivosti přípravku. Pokud se u jednotlivých pacientů nedostaví zvýšení léčebné odpovědi nebo pacienti nesnášejí dávku 24 mg/den, je zapotřebí zvážit snížení dávky na 16 mg/den. Po náhlém ukončení léčby (např. při přípravě k operaci) nedochází k “rebound efektu”. Převedení pacientů užívajících galantamin - tablety nebo galantamin - perorální roztok na Galantamin Mylan tobolky s prodlouženým uvolňováním Doporučuje se podávat pacientům stejnou denní dávku galantaminu. Pacienti přecházející na režim užívání jednou denně, by si měli vzít poslední dávku tablet nebo perorálního roztoku galantaminu večer a následující ráno začít užívat jednou denně přípravek Galantamin Mylan (tobolky s prodlouženým uvolňováním). Pediatrická populace Použití přípravku Galantamin Mylan se u dětí nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti. Poruchy jaterních a ledvinových funkcí U pacientů se středně těžkými až těžkými poruchami jaterních nebo ledvinových funkcí může dojít ke zvýšení plazmatických hladin galantaminu. Na základě modelování farmakokinetiky se doporučuje u pacientů se středně těžkými poruchami jaterních funkcí zahájit léčbu tobolkami s prodlouženým uvolňováním dávkou 8 mg obden, užívanou nejlépe ráno po dobu jednoho týdne. Poté se dávkování zvyšuje na 8 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. U těchto pacientů by neměly denní dávky překročit 16 mg. U pacientů s těžkými poruchami jaterních funkcí (stupeň vyšší než 9 dle Child-Pugh klasifikace) je užívání galantaminu kontraindikováno (viz bod 4.3). U pacientů s mírnými jaterními poruchami není zapotřebí úprava dávkování. U pacientů s clearance kreatininu vyšší než 9 ml/min není nutno provádět úpravu dávkování. U pacientů s těžkými poruchami ledvinových funkcí (clearance kreatininu nižší než 9 ml/min)�je použití galantaminu kontraindikováno (viz bod 4.3). Současná léčba U pacientů současně léčených silnými inhibitory CYP2D6 nebo CYP3A4 lze zvážit snížení dávky (viz bod 4.5). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software