salt:hasText
| - Nejčastěji (>1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi a vyrážka.
Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby přípravkem Apo-Fluconazol s následující četností výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů).
Orgánový systém
Časté
Méně časté
Vzácné
Poruchy krve a lymfatického systému
Anemie
Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a neutropenie
Poruchy imunitního systému
Anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy
Snížení chuti k jídlu
Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypokalemie
Psychiatrické poruchy
Somnolence, insomnie
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Záchvaty, parestézie, závratě, odchylky ve vnímání chuti
Třes
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo
Srdeční poruchy
Torsades de pointes (viz bod 4.4), prodloužení intervalu QT(viz bod 4.4)
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha, zvracení, průjem, nauzea
Zácpa, dyspepsie, flatulence, sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (viz bod 4.4) a aspartátaminotransferázy
(viz bod 4.4), zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (viz bod 4.4)
Cholestáza (viz bod 4.4), žloutenka (viz bod 4.4), zvýšený bilirubin
(viz bod 4.4)
Jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatocelulární nekróza (viz bod 4.4), hepatitida (viz bod
4.4), hepatocelulární poškození (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka (viz bod 4.4)
Vyrážka po podání léku (viz bod 4.4), urtikarie (viz bod 4.4), pruritus, zvýšené pocení
Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), Stevens-Johnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vyčerpání, malátnost, astenie, horečka
Pediatrická populace:
Charakter a výskyt nežádoucích účinků a labolatortních abnormalit zaznamenaných v průběhu klinických studií u dětí, s výjimkou indikace kandidózy genitálu, je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků u dospělých.
(cs)
|