4.6.1. Těhotenství
U myší, laboratorních potkanů a králíků nebyly pozorovány embryotoxické nebo teratogenní účinky po systémové aplikaci dávek levokabastinu dosahujících až 2500násobku (v mg/kg) nejvyšší doporučené klinické oftalmologické dávky. U hlodavců byly zjištěny teratogenita a/nebo zvýšená embryonální resorpce po systémové aplikaci dávek přesahujících 5000násobek (v mg/kg) nejvyšší doporučené klinické oftalmologické dávky.
Postačující postmarketingové údaje o použití očních kapek LIVOSTIN u těhotných žen nejsou k dispozici. Riziko pro člověka není známo. Oční kapky LIVOSTIN by měly být �proto používány v těhotenství pouze pokud očekávaný prospěch léčby ženy převýší potenciální riziko pro plod.
4.6.2. Kojení
Na základě stanovení koncentrací levokabastinu ve slinách a mléce kojících žen, které obdržely jednorázovou perorální dávku 0,5 mg levokabastinu lze očekávat, že přibližně 0,3 % celkové oftalmologicky podané dávky levokabastinu může přecházet na kojené dítě.
Vzhledem k omezeným zdrojům klinických a experimentálních dat je doporučena zvýšená pozornost při aplikaci očních kapek LIVOSTIN kojícím ženám.
(cs)