| salt:hasText
| - V klinických studiích přípravku JURNISTA (n = 1 684) jsou nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky zácpa, nauzea a zvracení. Tyto nežádoucí účinky je možné dle potřeby upravit snížením dávky, laxativy (viz bod 4.2) nebo antiemetiky.
Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích přípravku JURNISTA a hlášené u jiných lékových forem hydromorfonu. Pokud se hodnoty frekvence u přípravku JURNISTA a hydromorfonu odlišovaly, byly použity údaje z databáze s vyšší frekvencí výskytu.
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Frekvence
Velmi časté (1/10)
Časté
(1/100 až <1/10)
Méně časté
(1/1 000 až <1/100)
Vzácné
( 1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Vyšetření
Snížení tělesné hmotnosti
Snížení saturace kyslíkem, snížení hladiny draslíku v krvi, zvýšení hodnot jaterních enzymů, zvýšení hladiny krevní amylázy
Snížení hladiny testosteronu v krvi
Srdeční poruchy
Tachykardie
Palpitace, extrasystoly
Bradykardie
Poruchy nervového systému
Somnolence, bolest hlavy, závratě
Poruchy paměti, hypesthesie, paresthesie, třes nebo mimovolní svalové stahy, sedace, poruchy pozornosti, dysgeusie
Myoklonus, abnormální koordinace, dyskineze, synkopa, dysarthrie, poruchy rovnováhy, snížená úroveň vědomí, hyperesthesie, encefalopatie, kognitivní poruchy, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty/křeče
Hyperreflexie
Poruchy oka
Poruchy zraku jako rozmazané vidění
Miosa, diplopie, sucho v oku
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo
Tinitus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe
Problémy s dýcháním, rhinorrhoea, hypoxie, bronchospasmus, hyperventilace, kýchání
Útlum dýchání
Gastrointestinální poruchy
Zácpa, nevolnost, zvracení
Sucho v ústech, průjem, bolest břicha, dyspepsie, dysfagie, flatulence
Nadýmání, hemoroidy, hematochezie, abnormální stolice, neprůchodnost střev, divertikulum, říhání, poruchy gastrointestinální motility, velké střevní perforace
Zvýšení hodnot jaterních enzymů*, anální fisura, bezoár, duodenitida, ileus, porucha vyprazdňování žaludku, bolestivá stolice
Poruchy ledvin a močových cest
Retence moči, dysurie, poruchy močení
Nutkání k močení, pollakisurie
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Hyperhidrosa, pruritus, vyrážka
Ekzém*
Zrudnutí v obličeji/erytém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče, bolest zad, arthralgie, bolest končetin
Myalgie
Endokrinní poruchy
Hypogonadismus
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie, dehydratace
Zvýšení chuti k jídlu, retence tekutin, hyperurikémie
Infekce a infestace
Gastroenteritis, diverticulitis
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Pád, zhmoždění
Předávkování
Cévní poruchy
Hypotenze, návaly, hypertenze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Asténie
Otok, abstinenční reakce, pyrexie, bolest, pocit tíže na hrudi, zimnice
Nezvyklé pocity, malátnost, problémy s chůzí, nervozita, kocovina
Pocit opilosti, střídání pocitu tepla a zimy, hypotermie
Poruchy jater a žlučových cest
Žlučníková kolika*
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Erektilní dysfunkce/ impotence, sexuální poruchy
Psychiatrické poruchy
Nespavost, úzkost, zmatenost, nervozita, abnormální sny, deprese, změny nálady, neklid, halucinace
Snížení libida, panické ataky, paranoia, agresivita, pláč, lhostejnost, léková tolerance*, dysforie, euforická nálada
Závislost*
* Nežádoucí účinky hlášené u jiných přípravků hydromorfon-hydrochloridu
Tyto účinky o neznámé frekvenci byly uvedeny v literatuře: respirační selhání, delirium a amenorea.
Respirační deprese může být pravděpodobnější u některých skupin pacientů (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)