About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146270_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Irinotekan a SN‑38 byly prokázány jako mutagenní in vitro při testu chromozomální aberace v buňkách CHO, a také in vivo při mikronukleovém testu u myší. Amesův test však ukázal, že nemají žádný mutagenní potenciál. U potkanů léčených maximální dávkou 150 mg/m² (což je méně než polovina doporučené dávky u lidí) podávanou jedenkrát týdně po dobu 13 týdnů nebyly hlášeny žádné nádory spojené s léčbou do doby 91 týdnů po ukončení léčby. Studie toxicity po jednorázové dávce a po opakovaných dávkách irinotekanu byly provedeny u myší, potkanů a psů. Hlavní toxické účinky byly zaznamenány v krvetvorném a lymfatickém systému. U psů byl hlášen pozdní průjem spojený s atrofií a fokální nekrózou střevní sliznice. Byla také u psů zaznamenána alopecie. Závažnost těchto účinků byla vázaná na dávku a reverzibilní. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software