salt:hasText
| - Zacházení s přípravkem
Při přípravě a znehodnocování infuzního roztoku musí být dodržena veškerá běžná bezpečnostní opatření pro práci s cytostatiky. S infuzním roztokem se má pracovat v bezpečnostním boxu za použití ochranného pláště a rukavic. Není-li bezpečnostní box k dispozici, je možné nahradit toto zařízení maskou a ochrannými rukavicemi.
Pokud se přípravek dostane do kontaktu s očima, může způsobit vážné podráždění. Oči je třeba okamžitě důkladně vypláchnout vodou. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. Je-li roztokem potřísněna kůže, umyjte ji důkladně vodou.
Pokyny pro rekonstituci (a případné další naředění)
Jediným schváleným rozpouštědlem pro rekonstituci sterilního prášku gemcitabinu je roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (bez konzervačních látek). S ohledem na rozpustnost je maximální koncentrace gemcitabinu po rekosntituci 40 mg/ml. Rekonstituce v koncentracích větších než 40 mg/ml mohou způsobit neúplnou rekonstituci a mělo se jim předcházet.
1.Během rekonstituce a jakéhokoliv dalšího ředění gemcitabinu pro podávání intravenózní infuzí použijte aseptickou metodu.
2.K rekonstituci přidejte 50 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), bez konzervantů. Celkový objem po rekonstituci je 52,6 ml. To poskytuje koncentraci gemcitabinu 38 mg/ml, včetně zohlednění objemu lyofilizovaného prášku. Protřepejte. Může být provedeno další ředění sterilním injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), bez konzervantů. Rekonstituovaný roztok je čirý až světle žlutý.
3.Parenterální léčivé přípravky je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují pevné částice nebo nedošlo ke změně barvy. Pozorujete-li pevné částice, nepodávejte.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
(cs)
|