salt:hasText
| - Zacházení s přípravkem
Při přípravě a znehodnocování infuzního roztoku musí být dodržena veškerá běžná bezpečnostní opatření pro práci s cytostatiky. S infuzním roztokem by se mělo pracovat v bezpečnostním boxu za použití ochranného pláště a rukavic. Není-li bezpečnostní box k dispozici, je možné nahradit toto zařízení maskou a ochrannými rukavicemi.
Pokud se přípravek dostane do kontaktu s očima, může způsobit vážné podráždění. Oči je třeba okamžitě důkladně vypláchnout vodou. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. Je-li roztokem potřísněna kůže, umyjte ji důkladně vodou.
Pokyny pro rozpuštění (a případné další naředění)
Jediným schváleným rozpouštědlem pro rekonstituci sterilního prášku gemcitabinu je roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (bez konzervačních látek). S ohledem na rozpustnost je maximální koncentrace gemcitabinu po rozpuštění 40 mg/ml. Rozpuštění v koncentracích větších než 40 mg/ml mohou způsobit neúplné rozpuštění a mělo by se jim předcházet.
Během rozpouštění a jakéhokoliv dalšího ředění gemcitabinu pro podávání intravenózní infuzí použijte aseptickou metodu.
K rozpuštění přidejte 5 ml sterilního injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), bez konzervantů, do 200 mg lahvičky nebo 25 ml nebo 25 ml sterilního injekčního roztoku 9 mg/ml (0,9%), bez konzervantů, do 1 g lahvičky. Celkový objem po rozpuštění je 5,26 ml (200 mg lahvička) resp. 26,3 ml (1 g lahvička). To poskytuje koncentraci gemcitabinu 38 mg/ml, včetně zohlednění objemu lyofilizovaného prášku. Protřepejte. Může být provedeno další ředění sterilním injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), bez konzervantů. Rozpuštěný roztok je čirý až světle žlutý.
Parenterální léčivé přípravky je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují pevné částice nebo nedošlo ke změně barvy. Pozorujete-li pevné částice, nepodávejte.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
(cs)
|