About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146260_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Ve studiích s opakovaným podáváním dávek po dobu až 6 měsíců u myší a psů byla hlavním zjištěním suprese tvorby krve, která byla závislá na schématu dávkování a velikosti dávek a byla reverzibilní. Gemcitabin je mutagenní v  in vitro testu mutace a v  in vivo mikronukleárním testu kostní dřeně. Byly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech, které vyhodnocovali karcinogenní potenciál. Ve studiích plodnosti způsobil gemcitabin u samců myší reverzibilní hypospermatogenezi. U samiček nebyl zjištěn žádný vliv na plodnost. Vyhodnocení experimentálních studií ukázalo reprodukční toxicitu, např. vrozené vady a jiné účinky na vývoj embrya a plodu, průběh březosti nebo perinatální a postnatální vývoj. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software