salt:hasText
| - Nebyly provedeny žádné specifické studie interakce (viz bod 5.2).
Radioterapie
Souběžná (probíhající spolu s léčbou nebo ≤ 7 dní od podání gemcitabinu) – Toxicita spojená s touto multimodální léčbou závisí na mnoha různých faktorech, včetně dávky gemcitabinu, frekvence podávání gemcitabinu, dávky radiace, techniky plánování radioterapie, cílové tkáně a cílového objemu. Předklinické a klinické studie ukázaly, že gemcitabin má radiosenzibilizační účinky. V jedné studii, kde byl gemcitabin podáván v dávce 1 000 mg/m2 souběžně s terapeutickým ozařováním hrudníku po dobu až 6 týdnů pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic byla pozorována výrazná toxicita ve formě vážné a potencionálně i život ohrožující mukozitidy, obzvláště ezofagitidy a pneumonitidy, obzvláště u pacientů, kteří podstupovali velké objemy radioterapie [medián cílového objemu 4 795 cm3]. Dodatečné studie, jako studie fáze II u nemalobuněčného karcinomu plic, kde byly aplikovány dávky ozařování hrudníku 66 Gy spolu s podáním gemcitabinu (600 mg/m2, čtyřikrát) a cisplatinou (80 mg/m2, dvakrát) během 6 týdnů naznačily, že je možné podávat gemcitabin souběžně s radioterapií v menších dávkách s předpověditelnou toxicitou. Optimální režim pro bezpečné podávání gemcitabinu s terapeutickými dávkami radiace nebyl dosud určen u všech typů tumorů.
Nesouběžná (> 7 dní od podání gemcitabinu) – Analýza dat neukazuje při podávání gemcitabinu více než 7 dní před nebo po radiaci žádnou zvýšenou toxicitu, kromě kožní reakce na ozáření. Data naznačují, že podávání gemcitabinu může být zahájeno po odeznění akutních účinků ozařování nebo alespoň po jednom týdnu po ozařování.V souvislosti se souběžným i nesouběžným podáváním gemcitabinu bylo hlášeno poškození cílových tkání způsobené radiací (např. ezofagitida, kolitida a pneumonitida).
Jiné
Vzhledem k riziku systémové reakce, případně i smrtelné, zvláště u imunosuprimovaných pacientů, se nedoporučuje podávat vakcínu proti žluté zimnici nebo jiné živé oslabené vakcíny.
(cs)
|